ЦФДА-1 (Аденин +Декстроза +Лимонная кислота +Натрия дигидрофосфат +Натрия цитрат)

Торговое название: ЦФДА-1 (CPDA-1)

Международное название: Аденин+Декстроза+Лимонная кислота+Натрия дигидрофосфат+Натрия цитрат& (Adenine+Dextrose+Citric acid+Sodium dihydrophosphate+Sodium citrate)

Фармакологическая группа: гемоконсервант

Фармакологическая группа по АТХ: V07AC. Вспомогательные средства для гемотрансфузии

Фармакологическое действие: антикоагулянтное прямое, консервант крови

Фармакодинамика:

Гемоконсервант, оказывает прямое антикоагулянтное действие. Обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови эритроцитарной массы в течение 50 дней за счет поддержания физиологического уровня активности АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и рН.

Показания к применению:

Консервирование крови, эритроцитарной массы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию крови", утвержденной МЗ РФ 29.05.99. Применяют в соотношении с кровью 1:4.

Перед переливание крови и эритроцитарной массы необходимо провести визуальную оценку, обращая внимание на герметичность полимерного контейнера, правильность паспортизации, срок годности, отсутствие хлопьев и сгустков. Допускается переливание крови и эритромассы длительных сроков хранения (21-50 дней) со слабо-розовым окрашиванием плазмы (свободный Hb не должен превышать 2 г/л).

Метод самотека:

1. Поместить контейнер на шкалу и установить ноль.

2. Подвесить контейнер ниже руки донора так, чтобы расстояние между контейнером и рукой донора составляло не менее 60 см.

3. Наложить манжету для измерения АД и продезинфицировать место укола.

4. Сделать свободный узел на донорской трубке на расстоянии 10 см от иглы.

5. Вращательными движениями удалить предохранитель.

6. Освободить сдавливающую манжету и начать сбор крови.

7. После завершения сбора крови (450 мл) необходимо сделать тугой узел и извлечь иглу из руки донора, перемешать кровь и антикоагулянт, переворачивая контейнер вверх и вниз.

8. Выдавить кровь из донорской трубки в контейнер и направить кровь с цитратом в трубку.

9. Запечатать донорскую трубку между номерами с алюминиевыми кольцами или с помощью теплового устройства.

Инструкции по переливанию.

1. Перед употреблением проверить взаимное соответствие.

2. К этой крови не следует добавлять ЛС.

3. Непосредственно перед употреблением перемешать кровь.

4. Снять наружные защитные средства и собрать установку для переливания.

5. Установка для переливания должна быть снабжена фильтром.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Взаимодействие:

Несовместим с др. ЛС.

Особые указания:

Необходимо использовать контейнер в течение 15 дней после вскрытия упаковки из алюминиевой фольги. Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел.

Не следует использовать одну и ту же систему для в/в переливаний крови и эритромассы и в/в инфузии др. ЛС.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Бакстер С.А. де С.Б. (Baxter S.A. de C.V.), Мексика

Владелец регистрационного удостоверения: Baxter S.A. de C.V., Мексика

Формы выпуска: раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 500 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 500 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 500 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 500 мл

Состав: аденин 27.5 мг, декстрозы гидрат 3.19 г [экв.2.9 г декстрозы безводной], лимонной кислоты гидрат 327 мг [экв.299 мг лимонной кислоты безводной], натрия дигидрофосфата гидрат 222 мг, натрия цитрата дигидрат 2.63 г - 100 мл

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 2.5 года

Данные гос. регистрации: П N016039/01 от 19.11.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.12.2009

Номер фармстатьи: НД 42-8801-04

Производитель: Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн, Корея Южная

Владелец регистрационного удостоверения: Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн, Корея Южная

Формы выпуска: раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 450 мл

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: П N013964/01-2002 от 20.08.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013964/01-250211

Производитель: Равимед Сп. з.о.о. (Ravimed Sp. z.o.o.), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Ravimed Sp. z.o.o., Польша

Формы выпуска: раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 450 мл

Состав: аденин 27.5 мг, декстрозы моногидрат 3.19 г, лимонная кислота 299 мг, натрия дигидрофосфата гидрат 222 мг, натрия цитрата дигидрат 2.63 г - 100 мл

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N015563/01 от 13.04.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: НД 42-6674-03

Производитель: Терумо Корпорейшн (Terumo Corporation), Япония

Владелец регистрационного удостоверения: Terumo Corporation, Япония

Формы выпуска: раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 450 мл

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: П N015952/01 от 14.08.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4777-04

Производитель: Шандонг Вейгао Груп Медикал Полимер Ко.Лтд (Shandong Weigao Group Medical Polymer Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Дальневосточные Медицинские системы ООО, Россия

Формы выпуска: раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 500 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые сдвоенные 500 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые строенные 500 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 250 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 350 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 450 мл; раствор гемоконсерванта, контейнеры пластиковые счетверенные 500 мл

Состав: аденин 27.5 мг, декстрозы моногидрат 3.19 г, лимонной кислоты гидрат 327 мг, натрия дигидрофосфата гидрат 222 мг, натрия цитрата дигидрат 2.63 г - 100 мл

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002372 от 15.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.12.2011

Номер фармстатьи: НД 42-14384-06