Силест (Норгестимат+Этинилэстрадиол)

Торговое название: Силест (Cilest)

Международное название: Норгестимат+Этинилэстрадиол& (Norgestimate+Ethinylestradiol)

Фармакологическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)

Фармакологическая группа по АТХ: G03AA11. Норгестимат и эстрогены

Фармакологическое действие: гестагенное, контрацептивное, эстрогенное

Фармакодинамика:

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат. Оказывает действие на гипоталамо-гипофизарную систему, угнетает продукцию гонадотропных гормонов, что приводит к подавлению овуляции. Оказывая влияние на цервикальную слизь, повышает ее вязкость, снижает транспортную функцию фаллопиевых труб, изменяет имплантационную способность эндометрия.

Показания к применению:

Контрацепция.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тромбофлебит, тромбоэмболия, дефицит антитромбина III, цереброваскулярные расстройства, ИБС, серповидно-клеточная анемия, карцинома молочной железы и эндометрия, др. эстрогензависимые новообразования, кровотечения из мочеполовых органов неизвестной этиологии, беременность, период лактации, печеночная недостаточность, опухоль печени, нарушения липидного обмена, сахарный диабет (тяжелые формы), артериальная гипертензия, гемолитическая анемия, отосклероз, мононуклеоз.

Режим дозирования:

Внутрь, первая таблетка - в первый день менструации. Затем ежедневно - по 1 таблетке в день в течение 20 дней, с последующим 7-дневным перерывом. Менструальноподобное кровотечение наступает через несколько дней после приема последней таблетки. Следующий цикл начинается после 7-дневного перерыва. Время первого приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч).

Побочные действия:

Тошнота, рвота, головокружение, нарушение аппетита, кровотечение, холелитиаз (обострение), заболевания почек (обострение), нагрубание молочных желез, головная боль, депрессия, задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение либидо, хлоазма, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД.

Взаимодействие:

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Особые указания:

После прекращения лечения функция женских половых желез быстро восстанавливается в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом лечения и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (в т.ч. исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Во время лактации, в первый период приема препарата, может уменьшиться выделение молока. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет). При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема, а при сильном кровотечении лечение прекращают и проводят гинекологическое обследование. Эффективность снижается при регулярном употреблении этанола.

С осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Силаг АГ (Cilag AG), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 250 мкг+35 мкг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 250 мкг+35 мкг, блистер; таблетки 0.035 мг+0.25 мг, блистеры

Состав: норгестимат 250 мкг, этинилэстрадиол 35 мкг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N011462/01 от 16.02.2012, 09.06.2009

Дата переоформления РУ: 18.12.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-1189-05