Натекаль Д3 (Кальция карбонат+Колекальциферол)

Торговое название: Натекаль Д3 (Natecal D3)

Международное название: Кальция карбонат+Колекальциферол& (Calcium carbonate+Colecalciferol)

Фармакологическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическая группа по АТХ: A12AX. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармакологическое действие: D-витаминное, метаболическое, препарат кальция, регулирующее фосфорно-кальциевый обмен

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Ca2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению:

Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3:

остеопороз - менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);

гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

при повышенной потребности - беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).

Режим дозирования:

Внутрь, разжевывают или глотают целиком.

Дозы взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

Побочные действия:

Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея.

Гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома;

при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, петлевые диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca2+, проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).

Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А - токсичность.

ГКС снижают абсорбцию Ca2+.

Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Фуросемид и др. петлевые диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.

Особые указания:

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3.

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

С осторожностью

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием гликозидов и тиазидных диуретиков;

беременность, период лактации

детский возраст (до 12 лет).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Италфармако С.п.А. (Italfarmaco S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Italfarmaco S.p.A., Италия

Формы выпуска: таблетки для рассасывания 600 мг+400 МЕ, флаконы полиэтиленовые; таблетки для рассасывания 60 шт./400 МЕ+600 мг, флаконы полиэтиленовые

Состав: кальция карбонат 1500 мг [экв.600 мкг кальция], колекальциферол в виде коммерческой смеси [колекальциферол 10 мкг=400 МЕ, альфа-токоферола ацетат 8 мкг, соевых бобов масло гидрированное 0.3 мг, желатин 1.52 мг, сахароза 1.52 мг, крахмал кукурузный 642 мкг] 4 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-005687/08 от 21.07.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005687/08-210708, НД 42-15101-07

Производитель: Италфармако С.п.А. (Italfarmaco S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Italfarmaco S.p.A., Италия

Формы выпуска: таблетки жевательные 600 мг+400 МЕ, флаконы полиэтиленовые

Состав: кальция карбонат 1500 мг [экв.600 мг кальция], колекальциферол 400 МЕ [экв.сух.вит.D3 4 мг [коммерческая смесь сухого витамина D3: колекальциферол 10 мкг, альфа-токоферола ацетат 8 мкг, соевых бобов масло гидрированное 300 мкг, желатин 1.52 мг, сахароза 1.52 мг, крахмал кукурузный 642 мкг]]

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N013811/01 от 14.03.2008

Дата переоформления РУ: 26.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013811/01-140308