Терафлекс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат)

Торговое название: Терафлекс (Theraflex)

Международное название: Глюкозамин+Хондроитина сульфат& (Glucosamine+Chondroitin sulfate)

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Фармакологическая группа по АТХ: M02AX10. Прочие препараты

Фармакодинамика:

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Др. возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитин сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика:

Глюкозамин: биодоступность при пероральном приеме - 25% (эффект "первого прохождения" через печень).

Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично - с калом. T1/2 - 68 ч.

Хондроитин сульфат: при приеме внутрь однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0.4 г) концентрация в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12%. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Кажущийся объем распределения - около 0.44 мл/г. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. T1/2 - 310 мин.

Показания к применению:

Остеоартроз I-III ст.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, фенилкетонурия.

Режим дозирования:

Внутрь, за 20 мин до еды, запивая 1 стаканом воды. Взрослые: по 2 капсулы 2-3 раза в сутки. Длительность лечения - 1-2 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочные действия:

Глюкозамин: часто - нарушение функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея или запор), головокружение, кожные аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия.

Хондроитин: аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина. Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Особые указания:

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса по 4 капс/сут в течение 4 нед следует решить вопрос об уточнении диагноза.

Срок годности:

3 года. Не применять после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 град С.

Дата актуализации инструкции 06.02.2008

Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн (Contract Pharmacal Corporation), США

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 500 мг+400 мг, флаконы полиэтиленовые; капсулы 500 мг+400 мг, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015287/01 от 08.08.2008

Дата переоформления РУ: 30.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015287/01-050609

Производитель: Сагмел Инк (Sagmel Inc), США

Владелец регистрационного удостоверения: Sagmel Inc, США

Формы выпуска: капсулы, флаконы полиэтиленовые; капсулы 400 мг+500 мг, флаконы полиэтиленовые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015287/01 от 08.08.2008

Дата переоформления РУ: 30.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015287/01-050609