НоваРинг (Этинилэстрадиол+Этоногестрел)

Торговое название: НоваРинг (NuvaRing)

Международное название: Этинилэстрадиол+Этоногестрел& (Ethinylestradiol+Etonogestrel)

Фармакологическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)

Фармакологическая группа по АТХ: G02BB01. Вагинальные кольца с гестагенами и эстрогенами

Фармакодинамика:

Гормональное комбинированное средство, низкодозированный контрацептив с постоянным высвобождением для вагинального применения. Препарат предотвращает выход яйцеклетки из яичника (овуляцию) и т.о. предохраняет от беременности. Наряду с контрацептивным действием нормализует менструальный цикл, который становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения), а также снижает риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания к применению:

Контрацепция у женщин.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия, инфаркт миокарда, инсульт); стенокардия, преходящие нарушения мозгового кровообращения; диабетическая ангиопатия; заболевания печени; панкреатит; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; гормонозависимые злокачественные опухоли; опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); влагалищное кровотечение неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая), период лактации.

Режим дозирования:

Интравагинально. Для достижения контрацептивного эффекта кольцо вводят во влагалище и оставляют на 3 нед. Затем кольцо удаляют из влагалища и делают перерыв на 1 нед. Необходимо применять дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней контрацепции. Кольцо может выпадать из влагалища при неправильном введении или при удалении тампона. В этом случае необходимо промыть кольцо теплой водой и ввести его снова. Если в прошлом цикле применялся комбинированный пероральный контрацептив, рассчитанный на 21 дней приема, то препарат необходимо ввести на следующий день после приема последней таблетки; если контрацептив рассчитан на 28 дней приема, перерыв между его использованием и применением данного препарата делать не следует. Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены в виде мини-пили, можно осуществить в любой день. Переход с имплантата или прогестаген-высвобождающихся ВМК осуществляется со дня их удаления, а с инъекционного ЛС - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования кольца. Если кольцо временно было удалено из влагалища на период до 3 ч, контрацептивный эффект не ослабевает, если более 3 ч - эффект может быть снижен, поэтому необходимо применять дополнительный барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Если кольцо было удалено более чем на 3 ч в течение последней третьей недели использования, то следует продлить его использование свыше 3 нед (в течение 7 дней после его повторного введения во влагалище). При нахождении кольца во влагалище более 3 нед, но менее 4 нед следует сделать недельный перерыв, а затем поместить во влагалище новое кольцо. Если кольцо находится во влагалище более 4 нед, контрацептивный эффект может быть ослаблен и перед применением нового кольца необходимо исключить беременность. Для изменения времени наступления менструации укорачивают перерыв в использовании кольца на необходимое количество дней. Если интервал в применении кольца слишком короткий, то кровотечение "отмены" может не возникать, а появляются "мажущие" выделения или кровотечения из влагалища во время использования следующего кольца. Для пропуска одной менструации необходимо начать использовать новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться в течение 3 нед. При этом могут возникать "мажущие" выделения или кровотечения из влагалища. Далее как обычно, после недельного перерыва, женщина возвращается к регулярной схеме использования препарата.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, эмоциональная лабильность. Со стороны мочеполовой системы: ощущение дискомфорта во влагалище, вагинит, цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей, болезненные менструации, болезненность, напряженность, увеличение молочных желез, снижение полового влечения, ощущение инородного тела во влагалище, коитальный дискомфорт. Прочие: аллергические реакции, угревая сыпь, изменение массы тела, тошнота, абдоминальные боли.

Взаимодействие:

Эффективность препарата может снижаться при одновременном применении противоэпилептических ЛС (примидон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных ЛС (рифампицин), антимикробных ЛС (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), противовирусных ЛС (ритонавир) и ЛС, содержащих зверобой.

Особые указания:

Препарат не защищает от заражения ВИЧ-инфекции и др. заболеваний, передающихся половым путем. При возникновении на фоне применения препарата вагинальных кровотечений следует продолжить использование кольца, при его усилении следует обратиться к врачу.

С осторожностью. Сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия, аритмия, клапанные пороки сердца, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточная анемия, СКВ, гемолитикоуремический синдром, эпилепсия, курение в сочетании с возрастом более 35 лет, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, фиброзно-кистозная мастопатия, фибромиома матки, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), состояния, затрудняющие использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Н.В. Органон (N.V.Organon), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: N.V.Organon, Нидерланды

Формы выпуска: кольца вагинальные, саше; кольца вагинальные 0.015 мг+0.120 мг/сутки, пакеты из алюминиевой фольги водонепроницаемые

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015411/01 от 27.01.2010, 25.12.2003

Дата переоформления РУ: 05.04.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015411/01-050410

Производитель: Органон (Ирландия) Лтд. (Organon (Ireland) Ltd.), Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения: Organon (Ireland) Ltd., Ирландия

Формы выпуска: кольца вагинальные, саше

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015428/01 от 25.12.2003

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.12.2008

Номер фармстатьи: НД 42-12950-03