Натрия оксибат (Натрия оксибутират)

Торговое название: Натрия оксибат (Natria oxibat)

Международное название: Натрия оксибутират& (Sodium oxybutirate)

Фармакологическая группа: средство для неингаляционной общей анестезии

Фармакологическая группа по АТХ: N01AX. Анестетики общие другие

Состав:

1 мл раствора содержит 200 мг натрия оксибата (натрия оксибутирата) (активное вещество) и воду для инъекций (вспомогательное вещество).

Описание:

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Натрия оксибутират относится к средствам для наркоза длительного действия. Является синтетическим аналогом естественного метаболита, обнаруженного в центральной нервной системе. Обладает седативным, снотворным, анестезирующим и антигипоксическим действием. В малых дозах препарат проявляет транквилизирующий эффект, предотвращает невротические расстройства и вегетативные реакции на стрессорные воздействия. В больших дозах вызывает состояние наркоза и мышечную релаксацию. Натрия оксибутират не угнетает сердечно-сосудистую систему, повышает сократительную способность миокарда и улучшает микроциркуляцию, повышает клубочковую фильтрацию (стабилизирует функцию почек в условиях кровопотери), обладает противосудорожной активностью, повышает устойчивость организма к воздействию различных видов кислородной недостаточности.

Фармакокинетика:

Легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический барьер. При внутривенном введении до 70% препарата выводится из крови в течение 2-3 часов.

Показания к применению:

* Неингаляционная анестезия при неполостных малотравматических операциях;

* дня обезболивания родов (особенно патологических);

* в качестве противошокового средства с целью седативного и снотворного действия.

* вводная и базисная анестезия;

* операции на сердце.

Противопоказания:

Гипокалиемия, тяжелые токсикозы беременности с артериальной гипертензией, миастения.

Режим дозирования:

Внутривенно в дозе: 50-70 мг/кг ослабленным больным, физически крепким - 70-120 мг/кг, со скоростью 1-2 мл/мин, растворенном в 50-100 мл 5-40% раствора глюкозы. Длительность инфузии составляет 10-20 мин. Этот способ введения анестезиолог может применять в тех случаях, когда препарат вводят больному в палате. Через 5-7 мин от начала введения препарата больной засыпает. Можно также вводить в течение 1-2 мин из расчета 35-40 мг/кг в смеси с 4-6мг/кг тиопентал-натрия. Для поддержания наркоза натрия оксибутират дополнительно вводят из расчета 40 мг/кг. Наркоз достаточной глубины для проведения оперативного вмешательства наступает через 30-40 мин от начала введения. Эта методика позволяет быстро (после введения миорелаксантов) провести интубацию трахеи и начать оперативное вмешательство при дополнительном введении обезболивающих средств.

Для вводного наркоза у детей натрия оксибутират назначают внутривенно капельно в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5% раствора глюкозы в течение 5-10 мин. Сон наступает через 10-20 мин. Длительность сна от 1,5 до 3 ч.

При операциях на сердце натрия оксибутират как антигипоксическое средство и препарат, предупреждающий нежелательные реакции на охлаждение применяют в дозе 100 мг/кг внутривенно.

При гипоксических состояниях, шоке применяют в дозе 50-100 мг/кг. Максимальный антигипоксический эффект наступает через 30-40 мин после введения. Появление на электроэнцефалограмме медленных дельта-волн, прерываемых периодами изоэлектрического "молчания" коры, является критерием достаточного, но не слишком глубокого (в отличие от других наркотических средств) наркоза.

При длительном введении препарата в больших дозах для предотвращения возможной гипокалиемии следует вводить хлористый калий (в дозе, составляющей 1/5 от дозы натрия оксибутирата).

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят внутривенно, медленно в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40% раствора глюкозы в течение 10-15 мин. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5-3 ч. В случае перехода к оперативному родоразрешению натрия оксибутират вводят в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

Побочные действия:

Возможно двигательное возбуждение, судорожные подергивания мимической мускулатуры и конечностей; нарушение дыхания вплоть до остановки (при быстром внутривенном введении); при выходе из наркоза возможно двигательное и речевое возбуждение, гипокалиемия (при длительном применении в больших дозах без введения ионов калия); тошнота и рвота (при использовании в высоких дозах). У отдельных больных отмечается сонливость в дневное время.

Передозировка:

Симптомы: остановка дыхания.

Лечение: искусственная вентиляция легких, поддержание функций центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие:

Усиливает (взаимно) действие наркотических анальгетиков и средств для наркоза Выраженный антагонизм с бемегридом.

Особые указания:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Дата актуализации инструкции 13.10.2017

Инструкция утверждена 18.07.2013

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл (ампула) 5 мл х 5/10 (пачка картонная) раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл (ампула) 5 мл х 100/250/500 (коробка/ящик картонный) (для стационара)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Психотропные III

Данные гос. регистрации: ЛСР-003201/07 от 15.10.2007

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003201/07-120213