Вакцина холерная бивалентная химическая (Вакцина для профилактики холеры)

Торговое название: Вакцина холерная бивалентная химическая (Vaccinum cholericum bivalentum)

Международное название: Вакцина для профилактики холеры& (Vaccine cholera vibrio)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07AE. Противохолерные вакцины

Описание:

Таблетка - серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха.

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.

Показания к применению:

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2 летнего возраста.

Прививкам подлежат:

- лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);

- население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановке на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

- иммунодефицитные состояния;

- беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

С осторожностью:

Не рекомендуется совмещать прием таблеток вакцины холерной с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Режим дозирования:

Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых - 3 таблетки, подростков 11-17 лет - 2 таблетки, детей 2-10 лет- 1 таблетка.

Таблетки холерной вакцины принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжёвывая, запивая 1/8 - 1/4 стакана кипячёной воды.

Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.

Не подлежит употреблению вакцина, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.

Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).

Побочные действия:

Через 1-2 ч после приема вакцины у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Срок годности:

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности к применению не подлежит.

Условия хранения:

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 град.С в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 град.С.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Микроб Российский научно-исследовательский противочумный институт, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроб Российский научно-исследовательский противочумный институт, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N001465/01 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 19.06.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001465/01-220708

Производитель: Микроб Российский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора ФГУЗ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроб Российский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора ФГУЗ, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N001465/01 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 19.06.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001465/01-220708