Иммуноглобулин человека антистафилококковый жидкий (Иммуноглобулин человека противостафилококковый)

Торговое название: Иммуноглобулин человека антистафилококковый жидкий (Human immunoglobuline antistaphyloccus fluid)

Международное название: Иммуноглобулин человека противостафилококковый& (Immunoglobulin human antistaphylococcus)

Фармакологическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическая группа по АТХ: J06BB08. Иммуноглобулин стафилококковый

Фармакологическое действие: иммуноглобулин

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре 18-22 град.С.

Фармакодинамика:

Действующим началом являются антитела, обладающие специфической активностью к стафилококковому экзотоксину.

Показания к применению:

Инфекции стафилококковой этиологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека, в анамнезе); при тяжелом сепсисе - только анафилактический шок в анамнезе на введение препаратов крови.

Режим дозирования:

В/м, в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Перед введением ампулы с препаратов выдерживают в течение 2-х ч при комнатной температуре (18-22 град.С). При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза - 5 МЕ/кг (для детей младше 5 лет - не менее 100 МЕ); при очаговых инфекциях минимальная разовая доза - не менее 100 МЕ. Курс лечения - 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочные действия:

Редко - местные реакции, гипертермия до 37.5 град.С, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания:

Концентрация белка в препарате - 9.5-10.5%. После введения препарата пациенты должны в течение 30 мин находиться под медицинским наблюдением. Кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Введение Ig регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции введение препарата проводят на фоне антигистаминной терапии.; при иммунопатологических системных заболеваниях (болезнях крови, соединительной ткани, нефрите и др.) - на фоне соответствующей терапии.

Препарат не является пригодным к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, появился нерастворяющийся осадок в виде хлопьев), истек срок годности и не соблюдены условия хранения. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с шировким просветом. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, ампулы 5 мл

Состав: иммуноглобулин антистафилококковый 100 МЕ - 3 мл

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000388 от 17.06.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.06.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0265-5417-04