Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) (Вакцина для лечения стафилококковых инфекций)

Торговое название: Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)

Международное название: Вакцина для лечения стафилококковых инфекций&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07AX. Другие противобактериальные вакцины

Состав:

Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

Состав в 1 мл:

Активное вещество: комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.

Вспомогательное вещество: фенол (0,2+/-0,05)%.

Описание:

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания к применению:

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

- стафилодермии;

- абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;

- гордеолуме и других глубоких воспалениях век;

- пиодермии.

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания:

Детский возраст с рождения до 6 месяцев; рахит II и III степени; гипотрофия II и III степени; болезни эндокринной системы; болезни печени и почек; аллергические заболевания; отек Квинке; бронхиальная астма; распространенная экзема; хронический бронхит неуточненный; астматический бронхит; болезни центральной нервной системы; острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

С осторожностью:

Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме.

После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене.

Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Режим дозирования:

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1-й день - 0,2 мл

2-й день - 0,3 мл

3-й день - 0,4 мл

4-й день - 0,5 мл

5-й день - 0,6 мл

6-й день - 0,7 мл

7-й день - 0,8 мл

8-й день - 0,9 мл

9-й день - 1,0 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 град. С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Побочные действия:

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1 град. С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Взаимодействие:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 град. С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 20.01.2014

Производитель: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Формы выпуска: раствор для подкожного введения, ампулы; раствор для подкожного введения 0,1-1 мл/доза, По 1 мл в ампуле с кольцом излома или точкой надлома или без них, или импортных, аналогичного качества, разрешенных к применению МЗ РФ.

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000460/01 от 30.12.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 09.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000460/01-130912

Производитель: Биомед им.И.И.Мечникова АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед им.И.И.Мечникова АО, Россия

Формы выпуска: раствор для подкожного введения, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000460/01 от 30.12.2011

Дата переоформления РУ: 09.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000460/01-130912