Омнитус (Бутамират)

Торговое название: Омнитус (Omnitus)

Международное название: Бутамират& (Butamirate)

Фармакологическая группа: противокашлевое средство центрального действия

Фармакологическая группа по АТХ: R05DB13. Бутамират

Фармакологическое действие: бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое

Фармакодинамика:

Противокашлевое средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. TCmax после приема внутрь в дозе 150 мг - 1.5 ч, Cmax - 6.4 мкг/мл. T1/2 - 6 ч.

Не кумулирует. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Сухой кашель любой этиологии: кашель в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, коклюш.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность (I триместр), период лактации.

Детский возраст:

до 2 мес - капли

до 3 лет - сироп

до 6 лет - таблетки

до 12 лет - таблетки 50 мг.

Режим дозирования:

Перед оперативным вмешательством назначают внутрь 20 мг.

Капли:

детям 6-12 мес (8 кг) - по 10 кап 4 раза в день;

1-3 лет (10-15 кг) - по 15 кап 4 раза в день;

старше 3 лет - по 25 кап 4 раза в день.

Сироп:

детям 1-3 лет (10-15 кг) - 5 мл 3 раза в день;

3-6 лет (15-22 кг) - 10 мл 3 раза в день;

6-9 лет (22-30 кг) - 15 мл 3 раза в день;

старше 9 лет (40 кг) - 15 мл 4 раза в день.

Взрослым - 30 мл 3 раза в день.

Таблетки:

детям 6-12 лет - по 5 мг 2 раза в день;

детям старше 12 лет - по 5 мг 3 раза в день;

взрослым - по 20 мг 2-3 раза в день.

Таблетки 50 мг - взрослым, перед приемом пищи, не разжевывая, по 1 таблетке через каждые 8-12 ч.

Побочные действия:

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания:

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе и каплях использован сорбитол и сахарин. Таблетки 50 мг содержат лактозу.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Хемофарм А.Д. (Hemofarm A.D.), Сербия

Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия

Формы выпуска: сироп 0.8 мг/мл, флаконы темного стекла; сироп 800 мкг/мл, флаконы темного стекла

Состав: бутамирата цитрат 800 мкг - 1 мл

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N00959 от 11.09.2008

Дата переоформления РУ: 08.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-14076-06, П N00959-110908

Производитель: Хемофарм А.Д. (Hemofarm A.D.), Сербия

Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия

Формы выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: бутамирата цитрат 20/50 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-008118/08 от 14.10.2008

Дата переоформления РУ: 31.08.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008118/08-141008