Тубосан (Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид)

Торговое название: Тубосан (Tubosan)

Международное название: Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид& (Methyldioxotetrahydropyrimidine sulfonisonicotinoyl hydraside)

Фармакологическая группа: иммуностимулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Фармакологическое действие: иммуностимулирующее, противовирусное, противогерпетическое, противолепрозное, противомикробное, противотуберкулезное

Состав:

Активное вещество: Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизонико- тиноил гидразид (кристафон) - 0,2 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - достаточное количество до получения капсулы массой 0,205 г.

Капсулы твердые желатиновые - краситель железа оксид желтый (желтая окись железа), краситель железа оксид красный (красная окись железа), титана диоксид, желатин.

Описание:

Желатиновые капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - белый или белый с кремовым оттенком порошок без запаха.

Фармакодинамика:

Тубосан обладает иммуномодулирующим действием, нормализует показатели иммунного статуса организма. Стимулирует фагоцитарную активность мононуклеарных клеток. Применение Тубосана приводит к увеличению количества Т-хелперов при уменьшении числа Т-супрессоров и нормализации иммунорегу- ляторного индекса. Стимулирует пролиферативную активность В-лимфоцитов, образование антителопродуцентов и иммуноглобулинов.

Тубосан практически не токсичен, не обладает аллергизирующим, мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Фармакокинетика:

После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов, в крови сохраняется в течение 12-18 часов. В связи со слабой растворимостью почти 50 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению:

Тубосан показан к применению у взрослых для:

- профилактики сезонного подъема заболеваемости ОРВИ;

- в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся развитием иммунной недостаточности, в том числе острых и хронических неспецифических заболеваний органов дыхания, бактериального простатита, хламидиоза, туберкулеза и лепры.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Тубосан назначают взрослым:

- с профилактической целью в течение 5-10 дней по 200 мг через 12 часов 2 раза в сутки;

- при ОРВИ, гриппе, парагриппе и других респираторных инфекциях по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 2-3 недель;

- при хронических неспецифических заболеваниях легких, хламидиозе по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 30 дней;

- при бактериальном простатите по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки. Курс лечения - 3 недели, при упорном течении заболевания - до 6 недель со снижением суточной дозы до 400 мг;

- при микобактериозах (туберкулез, лепра) по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки до 6 месяцев.

Разовая доза 0,2-0,4 г; суточная доза 0,4-1,6 г.

Тубосан принимают за 30 мин до еды или через 2 часа после еды. Несовместимости Тубосана с пищевыми продуктами не отмечено.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится. При индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Возможно одновременное применение Тубосана с другими средствами специфической и неспецифической терапии (антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, бронхолитиками, в том числе и бета2-агонистами, глюкокортикостероидами, антиоксидантами, антикоагулянтами, вазодилататорами).

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25град. С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 29.06.2017

Инструкция утверждена 25.01.2012

Производитель: Биофарм Право-Альфа АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биофарм Право-Альфа АО, Россия

Формы выпуска: капсулы 200 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-006593/08 от 14.08.2008

Дата переоформления РУ: 27.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006593/08-140808

Производитель: Биофарм Право-Альфа ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биофарм Право-Альфа ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 200 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-006593/08 от 14.08.2008

Дата переоформления РУ: 27.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-9198-08