Беталмик ЕС (Бетаксолол)

Торговое название: Беталмик ЕС (Betalmic ES)

Международное название: Бетаксолол& (Betaxolol)

Фармакологическая группа: противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Фармакологическая группа по АТХ: S01ED02. Бетаксолол

Фармакологическое действие: бета-адреноблокирующее селективное, внутриглазной жидкости снижающее продукцию, противоглаукомное

Фармакодинамика:

Селективный бета1-адреноблокатор без собственной СМА. Снижает внутриглазное давление, резорбтивное действие выражено минимально; не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию, эффект "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков). Время наступления эффекта - 1-2 ч, длительность - 24 ч.

Фармакокинетика:

Может подвергаться системной абсорбции. Связь с белками плазмы - 50%. T1/2 - 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде).

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - незначительная.

Показания к применению:

Открытоугольная глаукома, состояние после лазерной трабекулопластики, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., декомпенсированная ХСН.

С осторожностью:

Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, беременность, период лактации, детский возраст (эффективность и безопасность не определены).

Режим дозирования:

Местно.

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.

Побочные действия:

Местные: аллергические реакции, дискомфорт в глазах, слезотечение, гиперемия кожи, зуд конъюнктивы, кератит, анизокория, фотофобия.

Системные: бессонница, депрессивный невроз.

Взаимодействие:

При одновременном применении глазных капель и бета-адреноблокаторов внутрь - риск развития аддитивных эффектов как со стороны внутриглазного давления, так и проявлений системного действия бета-адреноблокаторов.

ЛС, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновения гипотензии и/или брадикардии.

Особые указания:

При местном применении могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системного применения. В период применения препарата не следует носить контактные линзы.

Не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками.

При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными ЛС последние отменяются постепенно.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

БЕРЕМЕННОСТЬ, ЛАКТАЦИЯ:

При беременности и лактации применяют в случаях, если польза превышает риск развития побочных эффектов.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Унимед Фарма с.р.о. (Unimed Pharma s.r.o.), Словацкая Республика

Владелец регистрационного удостоверения: Unimed Pharma s.r.o., Словацкая Республика

Формы выпуска: капли глазные 0.5%, флакон-капельницы полиэтиленовые

Состав: бетаксолола гидрохлорид 5.6 мг [экв.5 мг бетаксолола], вспомогательные вещества (бензалкония хлорид 50 мкг,вода,динатрия эдетат 100 мкг,натрия гидроксид,натрия хлорид 8 мг) - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 28 сут

Данные гос. регистрации: ЛСР-006484/08 от 13.08.2008

Дата переоформления РУ: 18.08.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006484/08-130808