Моликсан (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)

Торговое название: Моликсан (Molixan)

Международное название: Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия& (Inosine glicyl-cysteinyl-glutamate disodium)

Фармакологическая группа: иммуномодулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: J05. Противовирусные препараты для системного применения; L03AX. Иммуностимуляторы другие

Состав:

1 мл 1% или 3% раствора для инъекций содержит моликсана 10 или 30 мг соответственно

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие: Гепатопротективное, ммуномодулирующее, противовирусное. Регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов и иммунокомпетентных клеток, продукцию макрофагами печени цитокинов, в т.ч. интерлейкина-2, интерферонов (альфа и гамма), ингибирует цитолиз функционально активных гепатоцитов и индуцирует апоптоз вирусинфицированных клеток печени. Проникает в клетки-мишени и запускает биохимические реакции регуляции метаболизма, пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток.

Фармакокинетика:

При в/в введении дозы 1 мг/кг фармакокинетические параметры (по бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицину) составляют: биодоступность - 90%, Cmax - 170-180 мкг/мл, общий Cl - 20 мл/кг/мин, среднее время удерживания - 6-8 мин, T1/2 - 15-20 мин. Метаболизируется в тканях до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводится через почки.

Показания к применению:

Вирусный гепатит В, С (острый, хронический); микст-гепатит.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, грудное вскармливание. Применение при беременности и кормлении грудью: Клинические исследования препарата во время беременности и в период лактации не проводились.

Режим дозирования:

В/в, в/м при затяжных и тяжелых формах острого вирусного гепатита В - по 10-30 мг/сут ежедневно, однократно, длительность курса - 24 дня (в комплексе с симптоматической и дезинтоксикационной терапией). При хроническом вирусном гепатите В - 10-30 мг/сут однократно, ежедневно в течение 3 мес и более (возможно сочетание с противовирусной химиотерапией). При хроническом вирусном гепатите С - 30-60 мг/сут в 1-2 введения, курс лечения - 3-6 мес (в сочетании с противовирусной химиотерапией).

Побочные действия:

Редко - повышение температуры тела (до 37,1-37,5 ‡С), небольшая болезненность в месте инъекции.

Особые указания:

Для уменьшения болезненности в месте введения возможно совместное введение с 1-2 мл 0,25% раствора новокаина.

Срок годности:

2 г.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ‡C

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, ампула

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N001355/02 от 14.07.2011

Дата переоформления РУ: 05.06.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001355/02-140711

Производитель: Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (ГосЗМП ФГУП), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ipca Laboratories Ltd, Индия

Формы выпуска: субстанция

Данные гос. регистрации: Р N001355/01 от 30.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001355/01-300911

Производитель: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: Р N001355/01 от 30.08.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее