Изопаск (Аминосалициловая кислота+Изониазид)

Торговое название: Изопаск (Isopask)

Международное название: Аминосалициловая кислота+Изониазид& (Aminosalicylic acid+Isoniazid)

Фармакологическая группа: противотуберкулезное средство комбинированное

Фармакологическая группа по АТХ: J04AC51. Изониазид в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (угнетает синтез фолиевой кислоты, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа M.tuberculosis). Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Активен только в отношении М. tuberculosis (нe действует на др. нетуберкулезные микобактерии). Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.

Изониазид действует бактерицидно, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерии. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно).

Показания к применению:

Туберкулез (различные формы и локализации) с множественной лекарственной устойчивостью, остро прогрессирующий, распространенный туберкулез легких.

Противопоказания:

Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В12-дефицитная мегалобластная анемия. Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

Гипотиреоз, зоб, микседема (при длительном применении в высоких дозах).

Режим дозирования:

Внутрь, после приема пищи, запивая водой (150 мл); расчет дозы производится по аминосалициловой кислоте на массу тела, разделенной на 2 приема: при массе тела 30 кг - 4 таблетки, 40 кг - 6 таблеток, 50 кг - 8 таблеток, 60 кг - 10 таблеток. Максимальная суточная доза - 10 таблеток.

Побочные действия:

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор, гепатомегалия, повышение активности лпеченочных

Взаимодействие:

Гиперчувствительность, эпилепсия, полиомиелит (в т.ч. в анамнезе), ХПН, печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (в стадии обострения), микседема (некомпенсированная), декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, псориаз, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет или с массой тела менее 30 кг.

Особые указания:

При комбинировании с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными ЛС могут усиливаться побочные действия.

Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.

Изониазид снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови.

Изониазид снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.

Циклосерин и дисульфирам усиливают побочные эффекты изониазида со стороны ЦНС.

Изониазд повышает гепатотоксичность рифампицина.

Изониазид усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома P450.

ГКС ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации изониазида в крови.

Изониазид подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида); следует учитывать при назначении в качестве противосудорожного средства при передозировке, вызванной изониазидом.

Антацидные ЛС (особенно Al3+-содержащие) замедляют всасывание и снижают концентрацию изониазида в крови (антациды следует принимать не ранее чем через 1 ч после приема изониазида).

При одновременном применении с энфлураном изониазид может увеличивать образование неорганического фтористого метаболита, обладающего нефротоксичным действием.

Изониазид при совместном приеме с рифампицином снижает концентрацию кетоконазола в крови.

Изониазид повышает концентрацию вальпроевой кислоты в крови (необходим контроль концентрации вальпроевой кислоты; может потребоваться коррекция режима дозирования).

Не следует назначать одновременно с рифампицином и рифамбутином, т.к. аминосалициловая кислота нарушает их всасывание.

Срок годности:

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными ЛС.

В период лечения рекомендуется контролировать активность лпеченочных

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Фармасинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармасинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, банки полимерные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003130/08 от 25.04.2008

Дата переоформления РУ: 06.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003130/08-250408