Альфа-фетопротеин (Альфа-фетопротеин человека)

Торговое название: Альфа-фетопротеин (Alpha-fetoprotein)

Международное название: Альфа-фетопротеин человека& (Alfa-fetoprotein human)

Фармакологическая группа: иммуномодулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Состав:

действующее вещество - белок альфа-фетопротеин (АФП). "Альфа-фетопротеин" изготавливают из абортной или плацентарной крови здоровых женщин, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусам иммунодифицита человека (ВИЧ1, ВИЧ2), антител к вирусу гепатита С, с использованием методов фракционирования белков крови, аффинной хроматографии и гельфильтрации.

Вспомогательные вещества: реополиглюкин - Стабилизатор белка АФП.

Описание:

лиофилизированный порошок или пористая масса от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

Фармакодинамика:

"Альфа-фетопротеин" - препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства основного действующего вещества препарата - белка АФП - обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простогландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса и др.) АФП обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. Работая как транспортный белок, АФП переносит, билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

Показания к применению:

"Альфа-фетопротеин" применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото), а также при хронических окклюзионных заболеваниях сосудов, включая послеоперационный период. При лечении неспецифического язвенного колита "Альфа-фетопротеин" в комплексных схемах терапии способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы применяемых кортикостероидных препаратов.

При лечении аутоимунного тиреоидита (болезнь Хашимото) "Альфа-фетопротеин" в коплексе лечебных мероприятий способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+, повышает исходно сниженный уровень IgA, снижает повышенный уровень IgM и IgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов (тромбангиты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз и инфекционно-аллергические артерииты) применение "Альфа-фетопротеин" в комплексном лечении способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Использование "Альфа-фетопротеин" у больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты "Альфа-фетопротеин" в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены тем, что основное действующее вещество препарата белок АФП является индуктором эндогенного простагландина Е1 и Е2 (ПГЕ1, ПГЕ2), снимающего констрикцию сосудов и блокирующего развитие аутоиммунных реакций.

Противопоказания:

Наличие у больных индивидуальной непереносимости препаратов крови, беременность, лактация.

Режим дозирования:

"Альфа-фетопротеин" применяют внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Рекомендуемый режим введения "Альфа-фетопротеин" составляет: при внутривенном струйном - 5 мл/мин, при внутривенном капельном - 60-100 капель/мин. При лечении неспецифического язвенного колита "Альфа-фетопротеин" вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.

При лечении аутоимунного тиреоидита (болезнь Хашимото) "Альфа-фетопротеин" вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 мг/кг до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней. При лечении окклюзионных заболеваний сосудов "Альфа-фетопротеин" вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг 1 раз в сутки в течение от 14 до 30 дней.

Повторные курсы лечения препаратом "Альфа-фетопротеин" проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после предыдущего лечения.

Побочные действия:

не зарегистрированы.

Срок годности:

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 град.С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Институт новых медицинских технологий ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Институт новых медицинских технологий ЗАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,075 мг/доза, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,075 мг/доза, флаконы

Данные гос. регистрации: ЛС-000941 от 10.06.2010, 21.04.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0607-6517-05