Профеталь (Альфа-фетопротеин человека)

Торговое название: Профеталь (Profetal)

Международное название: Альфа-фетопротеин человека& (Alfa-fetoprotein human)

Фармакологическая группа: иммуномодулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Фармакологическое действие: антиэстрогенное, вазодилатирующее, иммунодепрессивное, иммуномодулирующее, простагландинов повышающее синтез

Фармакодинамика:

Свойства альфа-фетопротеина обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (в т.ч. стероидные гормоны, Pg, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). Альфа-фетопротеин оказывает антиэстрогенное и иммуносупрессивное действие. В качестве транспортного белка альфа-фетопротеин переносит билирубин, жирные кислоты, различные ЛС.

При лечении язвенного колита способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы применяемых ГКС.

При лечении аутоиммунного тиреоидита способствует снижению содержания антител к тиреоглобулину, восстанавливает исходно сниженное содержание CD3+-лимфоцитов, увеличивает содержание CD8+-лимфоцитов, повышает исходно сниженную концентрацию IgA, снижает повышенную концентрацию IgM и IgG, увеличивает продукцию T3 и T4 щитовидной железой.

При хронических окклюзионных заболеваниях сосудов способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв; при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность при лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлена индукцией альфа-фетопротеином эндогенных PgЕ1 и PgЕ2, препятствующих вазоконстрикции и развитию аутоиммунных реакций.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии: аутоиммунные заболевания (язвенный колит, аутоиммунный тиреоидит), хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангиит, облитерирующий эндартериит, атеросклероз и инфекционно-аллергический артериит), в т.ч. в послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови), беременность, период лактации.

Режим дозирования:

В/м или в/в (струйно, капельно). Скорость введения при в/в струйном введении - 5 мл/мин, при в/в капельном 60-100 кап/мин.

язвенный колит: в/м или в/в (струйно, капельно) в дозе 0.004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

Аутоиммунный тиреоидит: в/м или в/в струйно, 0.001-0.004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

Окклюзионные заболевания сосудов: в/в струйно или капельно в дозе 0.002 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 14-30 дней.

При необходимости возможно проведение повторных курсов с интервалом не менее 30 дней между курсами.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в 0.9% растворе NaCl (5 мл при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении и 200 мл при в/в капельном введении).

Побочные действия:

Не зарегистрированы.

Особые указания:

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Институт новых медицинских технологий ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Институт новых медицинских технологий ЗАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг, флаконы

Состав: альфа-фетопротеин человека 75 мкг - 1 доза

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000941 от 18.11.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.11.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0607-6517-05