Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека (Иммуноглобулин человека противостолбнячный)

Торговое название: Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека (Immunoglobuline antitetanus human)

Международное название: Иммуноглобулин человека противостолбнячный& (Immunoglobulin human tetanus)

Фармакологическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическая группа по АТХ: J06BB02. Иммуноглобулин против столбняка

Фармакологическое действие: иммуноглобулин, противостолбнячное

Описание:

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 18-22 град.С.

Фармакодинамика:

Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Фармакокинетика:

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Т1/2 антител из организма - 3-4 нед.

Показания к применению:

Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).

Режим дозирования:

В/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22 град.С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные действия:

Редко - местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37.5 град.С в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с др. ЛC. Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).

Особые указания:

Запрещается вводить препарат в/в.

Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии. Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение. Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.

С осторожностью. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО (Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.Ltd, Китай

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 100 МЕ/мл, флаконы

Состав: иммуноглобулин человека противостолбнячный не менее 100 МЕ - 1 мл

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-010493/08 от 24.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-010493/08-241208