Диоксидин (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)

Торговое название: Диоксидин (Dioxydin)

Международное название: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид& (Hydroxymethylquinoxalindioxide)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - хиноксалин

Фармакологическая группа по АТХ: D08AH. Хинолина производные

Фармакологическое действие: противомикробное

Фармакодинамика:

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к др. противомикробным ЛС, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика:

После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. TCmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. Не кумулирует.

Показания к применению:

В/в - септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью), гнойный менингит, гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.

Внутриполостно - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит, цистит, эмпиема желчного пузыря, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Наружно, местно - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах), раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), гнойничковые заболевания кожи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

Режим дозирования:

В/в капельно. При тяжелых септических состояниях вводят 0.5% раствор для инъекций, предварительно разведя в 5% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl до концентрации 0.1-0.2%. Высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.

Внутриполостно. В полости раствор вводят через дренажную трубку, катетер или шприц, 10-50 мл 1% раствора. Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - до 3 нед.

Наружно, местно. Мазь тонким слоем накладывают непосредственно на пораженный участок, предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно смазывают ею салфетки слоем толщиной 2-3 мм; в гнойные полости вводят предварительно пропитанные мазью тампоны. В виде аэрозоля: 1.5-3 г пены (при нажатии до упора на насадку в течение 1-2 с из баллона выходит 15-30 мл) наносят равномерно (толщина слоя пены 1-1.5 см) на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс. Процедуру проводят ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны и течения раневого процесса. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - 3 нед.

Побочные действия:

Аллергические реакции. После в/в и внутриполостного введения - головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.

Местные реакции: околораневой дерматит.

Особые указания:

При ХПН дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности др. противомикробных ЛС.

С осторожностью. Почечная недостаточность.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 5%, тубы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002534/01 от 24.04.2008

Дата переоформления РУ: 06.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002534/01-061217

Производитель: Нижфарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 5%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 5%, банки темного стекла; мазь для наружного применения 5%, пакеты полиэтиленовые; мазь для наружного применения 5%, тубы

Состав: гидроксиметилхиноксалиндиоксид 5 г - 100 г

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N003349/01 от 24.03.2009

Дата переоформления РУ: 23.04.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003349/01-310810, ФСП 42-0079-4970-04

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002534/02 от 10.04.2008

Дата переоформления РУ: 14.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002534/02-141217

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мл/10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002534/02-2003 от 10.04.2008

Дата переоформления РУ: 12.08.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения 10 мл/5 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл, ампулы

Данные гос. регистрации: Р N002534/03 от 10.04.2008

Дата переоформления РУ: 20.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002534/03-201217

Производитель: Биохимик ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, ампулы; раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1%, ампулы

Состав: гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001828 от 11.11.2011, 28.07.2006

Дата переоформления РУ: 12.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-4571-03

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1%, ампула

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: P N000806/02 от 02.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0002-3951-03

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 10 мл/5 мг/мл, ампулы

Состав: гидроксиметилхиноксалиндиоксид [диоксидин или дихиноксид] 5 мг - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N000806/01 от 11.03.2009, 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 23.06.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-1091-06

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного и наружного применения 1%, ампулы

Состав: гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N000806/02 от 02.12.2009

Дата переоформления РУ: 26.05.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0002-3951-03

Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мир-Фарм ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, ампулы; раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл (ампула) 5/10 мл x 3/5/6/10/20 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001038 от 21.10.2011

Дата переоформления РУ: 25.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001038-211011

Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мир-Фарм ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003934/01 от 02.08.2010

Дата переоформления РУ: 01.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003934/01-040411

Производитель: Фирма Фермент ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003934/01 от 02.08.2010

Дата переоформления РУ: 01.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003934/01-040411

Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного введения и наружного применения 5 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003669 от 06.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.06.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003669-060616

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Состав: гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000988 от 14.12.2010, 01.04.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000988-101017

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001724 от 26.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001724-261217