Фемостон (Дидрогестерон+Эстрадиол)

Торговое название: Фемостон (Femoston)

Международное название: Дидрогестерон+Эстрадиол& (Dydrogesterone+Estradiol)

Фармакологическая группа: противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген+гестаген)

Фармакологическая группа по АТХ: G03FB08. Дидрогестерон и эстрогены

Фармакологическое действие: гестагенное, противоклимактерическое, снижающее костную резорбцию кальция в менопаузу, эстрогенное

Описание:

В желтых таблетках, предназначенных для последующих 14 дней 28-дневного цикла, содержится по 2 мг 17-бета эстрадиола и по 10 мг дидрогестерона.

Показания к применению:

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных климактерическим периодом, а также при менопаузе, наступившей в результате хирургического вмешательства (психовегетативных нарушений, расстройств со стороны мочеполовой системы, атрофических процессов на коже, явлений андрогенизации), а также профилактика и лечение постменопаузального остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. Лечение расстройств менструального цикла (аменорея и др.)

Противопоказания:

Установленный или предполагаемый рак молочной железы, рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования. Острые или хронические заболевания печени. Заболевания печени в анамнезе, если сохраняются отклонения от нормы по данным функциональных исследований. Острые венозные тромбоэмболические расстройства. Патологические генитальные кровотечения неизвестной этиологии. Беременность и период лактации. Гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата.

Режим дозирования:

Фемостон принимают по 1 таб. в день без перерыва. По истечении 28-дневного цикла следует немедленно начинать следующий цикл лечения. Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день после начала менструации. Пациенткам с нерегулярными менструациями целесообразно перед началом лечения провести монотерапию прогестероном в течение 10-14 дней (химический кюретаж). Пациенткам в период постменопаузы (последняя менструация наблюдалась более 12 месяцев назад) лечение можно начинать в любое время. На фоне приема Фемостона могут наблюдаться менструально-подобные выделения в течение первых дней начала нового цикла. Эти менструально-подобные реакции регулярны, предсказуемы, необильны и безболезненны.

Побочные действия:

В первые месяцы лечения может наблюдаться чувство напряжения в молочных железах. Редко может отмечаться головная боль, небольшие отеки. Эти симптомы носят транзиторный характер. Имеются сообщения о кожных реакциях.

Взаимодействие:

Регулярный прием ряда препаратов, повышающих активность ферментов печени и усиливающих биотрансформацию эстрогенов, может снижать эффект эстрадиола. К таким препаратам относятся барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин.

Особые указания:

Перед проведением ЗГТ необходимо провести общесоматическое и гинекологическое обследование. Желательно проведение маммографии. ЗГТ, как правило, не назначается более чем на год без повторного общего медицинского (включая гинекологическое) обследования. Маммографию рекомендуется проводить каждые 1-2 года. При внезапных ацикличных маточных кровотечениях, патологических результатах гинекологического обследования необходимо провести исследование эндометрия. Фемостон не является противозачаточным препаратом. Пациенткам в фазе пери-менопаузы следует посоветовать не пользоваться гормональными противозачаточными средствами. В отличие от синтетических эстрогенов эстрадиол является натуральным гормоном и практически не вызывает тромбоэмболических расстройств. Однако травма, хирургическое вмешательство могут повысить риск развития тромбоза. Больные с диагносцированной или предполагаемой эпилепсией, мигренью, сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, порфирией, гемоглобинопатиями, отосклерозом, а также с перенесенными в анамнезе нарушениями мозгового кровообращения и тромбоэмболическими расстройствами во время проведения ЗГТ должны находиться под строгим наблюдением врача.

Особую осторожность следует проявлять при лечении больных с лейомиомой матки и эндометриозом, поскольку эстрогены способны влиять на эти состояния. Фемостон не влияет на способность управлять автомобилем и работать на станках и механизмах.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Солвей Биолоджикалз Б.В. (Solvay Biologicals B.V.), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 1 мг и 1 мг+10 мг, упаковки комбинированные; таблетки покрытые оболочкой 1 мг и 1 мг+10 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 2 мг и 2 мг+10 мг, упаковки комбинированные; таблетки покрытые оболочкой 2 мг и 2 мг+10 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: дидрогестерон 10 мг, эстрадиол 1.03/2.06 мг [экв.1/2 мг эстрадиола] - таблетки дидрогестерон+эстрадиол; эстрадиола гемигидрат 1.03/2.06 мг [экв.1/2 мг эстрадиола] - таблетки эстрадиола

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N011361/01 от 02.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-7585-04