Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Антитоксин гангренозный)

Торговое название: Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Serum antigangrenosum polyvalentum purificatum concentratum equinum fluidum)

Международное название: Антитоксин гангренозный&

Фармакологическая группа по АТХ: J06AA05. Антигангренозная сыворотка

Описание:

Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами (токсинами) трех основных возбудителей газовой анаэробной инфекции (кл. перфрингенс типа А, кл. Новии (эдематиенс), кл. септикум). Сыворотка очищена методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Содержит 0,5 % хлороформа в качестве консерванта. Выпускается в жидком виде, в виде поливалентного препарата, содержащего в одной ампуле антитоксины против трех видов возбудителей газовой гангрены. Сыворотки выпускают в ампулах, содержащих одну профилактическую дозу. Объем содержимого в ампуле зависит от активности сыворотки.

Фармакодинамика:

Терапевтическое и профилактическое действие поливалентной противогангренозной сыворотки выражается в способности нейтрализовать токсины анаэробных микробов (кл. перфрингенс, кл. новии (эдематиенс), кл. септикум) антителами, содержащимися в препарате.

Показания к применению:

Противогангренозная сыворотка применяется с целью профилактики и лечения газовой гангрены, а также при других гангренозных заболеваниях (послеродовый анаэробный сепсис, гангрена легкого и др.).

Противопоказания:

Противопоказаний для применения противогангренозной сыворотки нет.

Режим дозирования:

Профилактическая доза противогангренозных сывороток в международных единицах составляет 30 тыс. МЕ: противоперфрингенс 10 000 МЕ; противоэдематиенс 10 000 МЕ; противосептикум 10 000 МЕ.

Сыворотку с профилактической целью вводят внутримышечно в возможно более короткие сроки после ранения.

Лечебная доза противогангренозных сывороток составляет 150 тыс. МЕ: противоперфрингенс 50 000 МЕ; противоэдематиенс 50 000 МЕ; противосептикум 50 000 МЕ.

Сыворотку вводят внутривенно очень медленно, капельным методом, обычно в смеси со стерильным, подогретым до температуры тела изотоническим раствором натрия хлорида, из расчета на 100 мл сыворотки - 100 - 400 мл раствора изотонического натрия хлорида. Сыворотку подогревают до (36,5 +-5) град. С и вводят вначале 1 мл в течение 5 мин. и в дальнейшем по 1 мл/мин. Сыворотка вводится обязательно врачом либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.

Перед применением ампулу с сывороткой тщательно проверяют. Непригодны к применению мутные сыворотки, сыворотки с неразбивающимся осадком или посторонними включениями (волокна, пригар), при любом повреждении ампулы или отсутствия на ней этикетки.

Перед введением сыворотки конец ампулы обтирают стерильной ватой, смоченной спиртом, и специальным наждачным ножичком надрезают, после чего верхнюю часть ампулы вторично протирают спиртом и обламывают. Введение сыворотки иногда сопровождается различными реакциями у больного. Поэтому перед введением сыворотки предварительно для выявления чувствительности к лошадиному белку ставят внутрикожную пробу с разведенной 1 : 100 сывороткой - Разведенная сыворотка для внутрикожной пробы.

Для постановки внутрикожной пробы используют шприц, имеющий деление на 0,1 мл, и тонкую иглу. Для каждой пробы берут индивидуальный шприц и иглу. Инъекцию производят в сгибательную поверхность предплечья, внутрикожно вводят 0,1 мл разведенной сыворотки и наблюдают за реакцией (20 +-2) мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр папулы не превышает 0,9 см, и краснота вокруг ограничена.

Пробу считают положительной, если папула достигает диаметра 1,0 см и более и окружена большой зоной красноты.

При отрицательной внутрикожной пробе неразведенную противогангренозную сыворотку вводят подкожно в количестве 1 мл, при отсутствии реакции через 30 мин. вводят всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: рекомендуется вначале вводить под кожу разведенную лошадиную сыворотку, применяемую для внутрикожной пробы, с интервалом 20 мин. в дозах: 0,5; 2,0; 5,0 мл.

При отсутствии реакции на эти дозы вводят 0,1 мл неразведенной противогангренозной сыворотки, при отсутствии реакции через 30 мин. подкожно вводят все назначенное количество сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с адреналином (1 : 1000), или эфедрином (5 %).

Побочные действия:

Иногда введение сыворотки сопровождается различными реакциями.

Эти реакции бывают 3 типов: немедленная, наступающая сразу после введения сыворотки, ранняя (на 4 - 5 день) и отдаленная (через 2 недели и позднее). Эти реакции могут проявляться в повышении температуры, ознобе, судорогах, в виде различных сыпей, в нарушении сердечно-сосудистой деятельности. Продолжительность этих явлений от нескольких часов до нескольких недель. В очень редких случаях наблюдается явление коллапса.

В случае появления симптомов шока или анафилактической реакции после введения противогангренозной сыворотки, подкожно вводят в зависимости от возраста больного 0,3 - 1,0 мл адреналина (1 : 1000) или 0,2 - 1,0 мл эфедрина (5 %).

В тяжелых случаях рекомендуется вводить эти препараты внутривенно.

Рекомендуется также внутривенное введение 1 - 8 мл раствора новокаина (0,5 %), 3 - 10 мл раствора хлористого кальция (10 %), 20 - 50 мл раствора глюкозы (20 - 40 %).

Рекомендуется введение гормональных препаратов (преднизолон, преднизон, гидрокортизон), применение кислорода, кордиамина, кофеина, камфоры и др.

При тяжелом шоке показано медленно внутривенное введение физиологического раствора с добавлением 0,3 - 0,5 мл адреналина (1 : 1000).

Срок годности:

2 года с момента выпуска ОБК. По истечении срока годности сыворотки могут быть направлены для переконтроля в институт, изготовивший препарат, с указанием количества препарата, подлежащего переконтролю. Срок годности может быть продлен на 1 год с правом повторного переконтроля.

Условия хранения:

Сыворотку необходимо хранить в сухом темном месте при температуре (5 +-3) град. С. Сыворотки, подвергавшиеся замораживанию и оттаиванию, но не изменившие физических свойств, годны к применению.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Микроген НПО ФГУП Пермское НПО "Биомед", Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 30 тыс.МЕ, ампулы

Состав: антитоксин противогангренозный 10 тыс.МЕ типа perfringens, антитоксин противогангренозный 10 тыс.МЕ типа oedematis, антитоксин противогангренозный 10 тыс.МЕ типа septicum - 1 доза

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-001035 от 23.12.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.12.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-6561-05