Герповакс (Вакцина для профилактики герпетических инфекций)

Торговое название: Герповакс (Herpovax)

Международное название: Вакцина для профилактики герпетических инфекций& (Vaccine herpes)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BX. Другие противовирусные вакцины

Состав:

Специфические антигены ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН).

Вспомогательные вещества: стабилизатор - сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе.

Описание:

Аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична.

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Показания к применению:

Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации.

Противопоказания:

1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.

3. Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма, крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии.

4. Злокачественные новообразования.

5. Беременность.

6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, а также белку куриного яйца.

Режим дозирования:

Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.

Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование "лимонной корочки").

Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3-4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в 7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).

Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача-офтальмолога.

Непригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие ампул, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму.

Побочные действия:

При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.

Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействие:

Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Срок годности:

2,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8град.С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8град.С.

Дата актуализации инструкции 27.09.2017

Инструкция утверждена 10.10.2016

Производитель: Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003582/09 от 14.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003582/09-140509