Н-АЛ лечебный "Смесь клещей" (Аллергены бытовые)

Торговое название: Н-АЛ лечебный "Смесь клещей"

Международное название: Аллергены бытовые& (Allergens domestic)

Фармакологическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическая группа по АТХ: V01AA03. Аллергены домашней пыли

Состав:

Активный компонент:

Аллергены клещей (водный аллергенный экстракт смеси клещей) - 1,0; 10; 100; 1тыс.; 10 тыс.PNU/мл*

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 2,50 мг

Натрия гидрофосфат - 0,725 мг

Калия дигидрофосфат - 0,180 мг

Полисорбат (твин-80) - 0,025 мг

Фенол - 2,50 мг

Глицерол - 0,50 мл

Вода для инъекций - до 1 мл

Описание:

Аллерген с содержанием 1; 10; 100 PNU/мл- прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10 000 PNU/мл-прозрачная темно- желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, - что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.

Показания к применению:

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет.

Противопоказания:

Первичные иммунодефициты,

аутоиммунные заболевания,

злокачественные новообразования,

сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,

гипертоническая болезнь в стадии декопенсации,

лечение бета-блокаторами,

болезни печени,почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,

тяжелая форма атопической экземы,

острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 град.С,

обострение основного аллергического заболевания,

гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,

беременность и лактация.

Режим дозирования:

Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача- аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.

АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.

Первая схема (классическая) АСИТ.ЛСР-003619/09-140509

Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.

Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев:

Концентрация 1 PNU/мл

Количество капель в день:

1 день - 2 капли

3 день - 4 капли

5 день - 7 капель

8 день - 12 капель

10 день - 18 капель

Концентрация 10 PNU/мл

Количество капель в день

1 день - 2 капли

3 день - 4 капли

5 день - 7 капель

8 день - 12 капель

10 день - 18 капель

Концентрация 100 PNU/мл

Количество капель в день

1 день - 2 капли

4 день - 3 капли

8 день - 4 капли

12 день - 5 капель

16 день - 7 капель

20 день - 10 капель

24 день - 14 капель

28 день - 19 капель

Концентрация 1 000 PNU/мл

Количество капель в день

1 день - 2 капли

4 день - 3 капли

8 день - 4 капли

12 день - 5 капель

16 день - 6 капель

20 день - 7 капель

24 день - 8 капель

28 день - 10 капель

32 день - 12 капель

36 день - 14 капель

40 день - 17 капель

44 день - 20 капель

Концентрация 10000 PNU/мл

Количество капель в день

1 день - 2 капли

8 день - 3 капли

16 день - 4 капли

24 день - 5 капель

32 день - 6 капель

40 день - 7 капель

47 день - 8 капель

54 день - 10 капель

Аллергены более низких концентраций (1, 10, 100 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций (1тыс., 10 тыс. PNU/мл- интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 тыс. PNU/мл 1 раза в неделю.

Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.

Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней

(единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 JSK/мл):

Концентрация 1 PNU/мл:

День - -Дозирование

1.- - - - - 1 капля

2.- - - - - 2 капли

3.- - - - - 3 капли

4.- - - - - 4 капли

5.- - - - - 5 капель

6.- - - - - 6 капель

7.- - - - - 7 капель

8.- - - - - 8 капель

9.- - - - - 9 капель

10.- - - - 10 капель

Концентрация 10 PNU/мл

День - -Дозирование

1.- - - - - 1 капля

2.- - - - - 2 капли

3.- - - - - 3 капли

4.- - - - - 4 капли

5.- - - - - 5 капель

6.- - - - - 6 капель

7.- - - - - 7 капель

8.- - - - - 8 капель

9.- - - - - 9 капель

10.- - - - 10 капель

Концентрация 100 PNU//мл

День - -Дозирование

1.- - - - - 1 капля

2.- - - - - 2 капли

3.- - - - - 3 капли

4.- - - - - 4 капли

5.- - - - - 5 капель

6.- - - - - 6 капель

7.- - - - - 7 капель

8.- - - - - 8 капель

9.- - - - - 9 капель

10.- - - - 10 капель

Концентрация 1000 JSK/мл

День - -Дозирование

1.- - - - - 1 капля

2.- - - - - 2 капли

3.- - - - - 3 капли

4.- - - - - 4 капли

5.- - - - - 5 капель

6.- - - - - 6 капель

7.- - - - - 7 капель

8.- - - - - 8 капель

9.- - - - - 9 капель

10.- - - - 10 капель

Концентрация 10 000 PNU/мл

День - -Дозирование

1.- - - - - 1 капля

2.- - - - - 2 капли

3.- - - - - 3 капли

4.- - - - - 4 капли

5.- - - - - 5 капель

6.- - - - - 6 капель

7.- - - - - 7 капель

8.- - - - - 8 капель

9.- - - - - 9 капель

10.- - - - 10 капель

АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).

Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю, После достижения количества десяти капель(10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то при поддерживающей терапии можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы или отмена препарата.

Побочные действия:

Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.

Взаимодействие:

Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:

1 неделю после туберкулиной пробы;

2 недели после применения инактивированных вакцин;

4 недели после применения живых вакцин;

8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Особые указания:

1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 1 PNU/мл.

2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Срок годности:

2 года Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град.С. Не замораживать.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Севафарма а.о. (Sevapharma a.s.), Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения: Sevapharma a.s., Чешская Республика

Формы выпуска: капли для приема внутрь 10 тыс.PNU/мл, флакон-капельницы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003619/09 от 14.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003619/09-140509