Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Кетопрофен (Кетопрофен)
Торговое название: Кетопрофен (Ketoprofen)
Международное название: Кетопрофен& (Ketoprofen)
Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)
Фармакологическое действие: анальгезирующее, антиагрегантное, жаропонижающее, противовоспалительное
Описание:
Белый или почти белый мелкозернистый или гранулированный порошок, без запаха, практически нерастворим в воде, легко растворим в органических растворителях.
Фармакодинамика:
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение "утренней скованности" и припухлости суставов.
Фармакокинетика:
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч - 0.08-0.15 мкг/мл.
При использовании раствора для полоскания TCmax - 1 ч, величина Cmax - 350 мг/мл (или 4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).
Показания к применению:
Гель, крем, аэрозоль: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.
Раствор для местного применения (полоскания): воспалительные заболевания полости рта и глотки (ангина, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, парадонтит, парадонтоз и пр.), при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).
Противопоказания:
Гиперчувствительность; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны - в месте предполагаемого нанесения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); беременность (III триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, ХСН, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность (I и II триместр).
Режим дозирования:
Гель, крем, аэрозоль: наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Количество пены - 1-2 г (объем грецкого ореха). Можно использовать при фонофорезе.
Раствор для полоскания: 2-3 полоскания в день. Для приготовления одного полоскания для взрослых впрыснуть дозатором в прилагающийся к упаковке мерный стаканчик 10 мл раствора (5 впрыскиваний), для детей - 2 мл (3 впрыскивания) и развести в 100 мл питьевой воды.
Побочные действия:
Аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Совместный прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с непрямыми и прямыми антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.
Снижает действие гипотензивных ЛС и диуретиков (ингибирование синтеза Pg).
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Особые указания:
Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаза; ЛФ для наружного применения необходимо наносить только на неповрежденную кожу.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 ‡C.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения, 2.5 % (туба) 30/50/100 г х 1 (пачка картонная) гель для наружного применения, 2.5 % (банка) 30 г х 1 (пачка картонная)
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003920 от 24.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.10.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003920-241016
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5%, тубы; гель для наружного применения 30 г/2.5%, тубы алюминиевые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002206 от 28.08.2013
Дата переоформления РУ: 25.02.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.08.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002206-280813
Производитель: ВЕТПРОМ АД., Болгария
Владелец регистрационного удостоверения: ВЕТПРОМ АД., Болгария
Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5%, тубы алюминиевые ламинированные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-005801/08 от 22.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005801/08-220708
Производитель: Вертекс АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 5%, тубы алюминиевые; гель для наружного применения 5%, туба; гель для наружного применения 5%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-001401 от 28.12.2011
Дата переоформления РУ: 15.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 001401-080915, ЛП 001401-151117, ЛП 001401-281211
Производитель: Вертекс АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5000%, туба; гель для наружного применения 2.5%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001968 от 09.08.2011
Дата переоформления РУ: 26.08.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001968-090811, ЛС-001968-260815
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002891 от 03.03.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.03.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002891-030315
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5%, тубы; гель для наружного применения 30 г/2.5%, тубы алюминиевые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000139 от 12.01.2011
Дата переоформления РУ: 11.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000139-120111
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 30 г/5%, тубы алюминиевые; гель для наружного применения 5%, тубы ламинатные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000465 от 01.03.2011
Дата переоформления РУ: 14.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000465-010311
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5000%, Туба алюминиевая; гель для наружного применения 2.5%, тубы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000476 от 01.03.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000476-010311
Производитель: Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: полуфабрикат-раствор 50 мг/мл, 20 л - бутыли, 20 л - бутыли темного стекла
Данные гос. регистрации: ЛСР-001143/10 от 18.02.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001143/10-180210
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003958 от 11.11.2016
Дата переоформления РУ: 13.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.11.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003958-111116
Производитель: ВЕТПРОМ АД., Болгария
Владелец регистрационного удостоверения: ВЕТПРОМ АД., Болгария
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы темного стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003686 от 16.06.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.06.2021
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003883 от 05.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 05.10.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003883-051016
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003958 от 11.11.2016
Дата переоформления РУ: 13.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.11.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003958-111116
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 50 мг, ампула; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл/50 мг/мл, ампулы светозащитного стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-000042 от 18.11.2010
Дата переоформления РУ: 19.11.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000042-181110
Производитель: Химфарм АО, Казахстан
Владелец регистрационного удостоверения: Химфарм АО, Казахстан
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/2 мл, ампулы темного стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003750 от 26.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.07.2021
Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003911 от 19.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.10.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003911-191016
Производитель: Вируд ГмбХ (Wirud GmbH), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Wirud GmbH, Германия
Формы выпуска: субстанция-порошок 0.5 кг, пакеты полиэтиленовые двойные
Данные гос. регистрации: ФС-000350 от 14.05.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000350-140512
Производитель: Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-004696/09 от 10.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004696/09-100609
Производитель: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Sanofi-Aventis Deutchland GmbH), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi-Aventis Deutchland GmbH, Германия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-001254 от 30.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001254-301015
Производитель: Симс Сочьета Итальяна Медичинали Скандиччи С.Р.Л., Италия
Владелец регистрационного удостоверения: Симс Сочьета Итальяна Медичинали Скандиччи С.Р.Л., Италия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные [внутренний прозрачный, внешний черный]
Данные гос. регистрации: ФС-000830 от 06.05.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000830-060514
Производитель: Сучжоу Чжицзюнь Ваньцин Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Farmaplant Fabrication chemischer Produkte GmbH, Германия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-004057/09 от 25.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-004057/09-250509
Производитель: Хубей Сюньда Фармасьютикал Ко Лтд., Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000061 от 10.02.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000061-140217
Производитель: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия
Формы выпуска: суппозитории ректальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Данные гос. регистрации: ЛП-002765 от 17.12.2014
Дата переоформления РУ: 17.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.12.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002765-171214
Производитель: Фармпроект ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект ЗАО, Россия
Формы выпуска: суппозитории ректальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Данные гос. регистрации: ЛП-002765 от 17.12.2014
Дата переоформления РУ: 17.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.12.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002765-171214
Производитель: Биоком ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биоком ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 100 мг, флаконы темного стекла
Состав: кетопрофен 100 мг
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007003/08 от 02.09.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007003/08-020908
Производитель: Вертекс АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, банки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-004615 от 25.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.12.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004615-251217
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.