Гистафен (Сехифенадин)

Торговое название: Гистафен (Histafen)

Международное название: Сехифенадин& (Sequifenadine)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R06AX. Антигистаминные препараты системного действия другие

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антисеротониновое, аппетит повышающее, м-холиноблокирующее, противоаллергическое, противозудное, седативное

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов; умеренно блокирует HT1-серотониновые рецепторы, таким образом, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Оказывает противогистаминное действие, не только блокируя H1-гистаминовые рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой. Предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, ЖКТ, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Оказывает выраженное и продолжительное противозудное и антиэкссудативное действие. Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителобразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает концентрацию иммуноглобулинов классов А и G. Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях может наблюдаться седативный эффект. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из ЖКТ. TCmax 1-2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация - в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит. После приема разовой дозы 50 мг T1/2 - 12 ч, а после применения повторных доз - 5.8 часов (не кумулирует в организме). 50% дозы выводятся из организма с желчью, более 20% - с мочой. Около 30% дозы выводятся в неизменном виде, 40-50% в виде метаболитов.

Показания к применению:

Аллергический ринит и конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, бронхиальная астма, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, старческий возраст (старше 70 лет). С осторожностью - почечная/печеночная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, запивая водой, 50-100 мг 2-3 раза в день. Курс лечения - 5-15 дней.

Побочные действия:

Сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, усиление аппетита. Редко: лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. Чаще при применении в высоких дозах: возбуждение, бессонница.

Передозировка. Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, абдоминальная боль. Лечение: симптоматическое. Антидот не известен.

Взаимодействие:

Не усиливает угнетающее действие снотворных ЛС и этанола на ЦНС.

Особые указания:

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (старше 70 лет) возраста. Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные или назальные капли). В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Олайнфарм АО (Olainfarm AS), Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Olainfarm AS, Латвия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: сехифенадин [бикарфен] 50 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N016064/01 от 17.11.2009

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016064/01-140211