Торговое название: Тригексифенидил (Trihexyphenidyl)
Международное название: Тригексифенидил& (Trihexyphenidyl)
Фармакологическая группа: холиноблокатор центральный
Фармакологическая группа по АТХ: N04AA01. Тригексифенидил
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тригексифенидила гидрохлорид - 2,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 78,4 мг, крахмал картофельный -15,8 мг, повидон - 0,8 мг, (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) кальция стеарата моногидрат -1,0 мг, кросповидон - 2,0 мг. (полипласдон XL-10)
Описание:
таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые.
Фармакодинамика:
Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное и периферическое холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие. Механизм действия основывается на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и гипокинезию. Обладает периферическим М- холиноблокирующим действием: уменьшает саливацию, в меньшей степени потоотделение и секрецию сальных желез.
Фармакокинетика:
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Период полувыведения 5-10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с грудным молоком. Гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз. Выводится почками: небольшое количество в неизмененном виде, а основная часть - в виде метаболитов.
Показания к применению:
Паркинсонизм различной этиологии; двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких, деменция, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью:
декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, психоз, острый инфаркт миокарда, пожилой возраст.
Режим дозирования:
Внутрь, до еды или во время еды.
Начальная доза - 0,5 - 1 мг/сут. Дозу .увеличивают постепенно на 1 - 2 мг через каждые 3 - 5 дней.
Обычная поддерживающая доза - 6 - 10 мг в сутки, разделенная на 3 - 4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12 - 16 мг, разделенных на 3 - 4 приема. Максимальная разовая доза - 10 мг, суточная - 16 мг.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, психозы. Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи (в том числе при аденоме предстательной железы), тахикардия, снижение потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости.
Передозировка:
Большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует отравлению атропином (мидриаз, сухость слизистых оболочек полости рта, тахикардия, атония кишечника и желчных путей повышение температуры тела). Нарушения со стороны центральной нервной системы выражаются симптомами психического и двигательного возбуждения, может развиться кома или паралич дыхательного центра.
Лечение отравлений: специфический антидот отсутствует. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
При совместном применении с Н1- гистаминоблокаторами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холиноблокирующих эффектов, с хлорпромазином - возможно уменьшение его концентрации в плазме.
Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в центральной нервной системе, активизация холинергических нейронов).
Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила. При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить.
Обычно в этом случае достаточно 3 - 6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема.
Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы возможно усиление антихолинергического действия холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.
При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
Депрессивное действие алкоголя и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на центральную нервную систему, может усиливаться при применении с тригексифенидилом.
Особые указания:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лечение нельзя прекращать внезапно. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, так как в противном случае может появиться тошнота.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления.
При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.
В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается.
Следует периодически контролировать глазное давление.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Дата актуализации инструкции 27.07.2017
Инструкция утверждена 09.09.2014
Производитель: Органика АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Органика АО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые
Принадлежность к спискам: Сильнодействующие
Данные гос. регистрации: ФС-000115 от 21.06.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000115-210611
Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок , Пакеты двойные из пленки полиэтиленовой нестабилизированной
Принадлежность к спискам: Сильнодействующие
Данные гос. регистрации: ФС-000111 от 10.06.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия
Формы выпуска: таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 10 шт./2 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Предметно-количественный учет: ПКУ
Принадлежность к спискам: Сильнодействующие
Данные гос. регистрации: ЛСР-005076/09 от 26.06.2009
Дата переоформления РУ: 09.09.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005076/09-260609
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.