Фосфотех, 99mTc (Этидроновая кислота)

Торговое название: Фосфотех, 99mTc (Phosphotech, 99mTc)

Международное название: Этидроновая кислота& (Etidronic acid)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09BA. Технеций 99m-содержащие препараты

Фармакологическое действие: диагностикум-сцинтиграфия костей, изотоп технеция-99m, изотопное, радиофармацевтическое средство

Фармакодинамика:

Ингибитор остеокластной костной резорбции. Предупреждает выход Ca2+ из костей, патологическую кальцификацию мягких тканей, кристаллообразование, рост и агрегацию кристаллов кальция оксалата и кальция фосфата в моче. Поддерживая Ca2+ в растворенном состоянии, уменьшает возможность образования нерастворимых соединений Ca2+ с оксалатами, мукополисахаридами и фосфатами, предупреждая тем самым рецидивы образования камней. При интерстициальном нефрите оказывает умеренное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо всасывается. T1/2 - около 6 ч. Не метаболизируется. Выводится почками.

Показания к применению:

Нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, гиперпаратиреоз, гиперкальциемия при неопластических болезнях, интерстициальный нефрит, остеопороз иммобилизации (профилактика и лечение). В стоматологии - пародонтоз (профилактика).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипокальциемия, тяжелая почечная недостаточность, беременность.

Режим дозирования:

Внутрь, в виде 2% раствора, за 30 мин до еды. Суточная доза - 0.01 г/кг. Взрослым и детям от 10 лет - по 1 ст.ложке (0.3 г) 2-3 раза в день, детям до 3 лет - по 0.1 г; 3-10 лет - по 0.2 г (20% раствор разводят в 10 раз кипяченой водой). Начальный курс лечения - 14 дней. Для лечения и профилактики остеопороза принимают в указанных дозах непрерывно в течение всего периода иммобилизации и 1-2 мес после восстановления двигательной активности. При кристаллурии или наличии конкрементов в почках курс лечения проводят в течение 1-2 лет (5-6 курсов с 3-нед перерывами). Для профилактики рецидива камнеобразования назначают в течение 2-6 мес. В стоматологии может применяться как внутрь, так и местно в виде полосканий. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Побочные действия:

Металлический привкус во рту, тошнота, диарея, аллергические реакции, гипокальциемия, нарушение функции почек.

Особые указания:

В период лечения необходимо обеспечить достаточное поступление витамина D и Ca2+.

С осторожностью. Хронический энтероколит.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Диамед ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Диамед ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы

Состав: аскорбиновая кислота 0.5 мг, калия и натрия этидроната дигидрат 11.75 мг, олова дихлорида дигидрат 1.47 мг - лиофилизат; технеций [99mTс] 185-740 МБк - 1 мл - готовый препарат

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 1 год; после приготовления - 5 ч

Данные гос. регистрации: ЛСР-006032/09 от 23.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006032/09-230709