Торговое название: Хондрогард (Chondrogard)
Международное название: Хондроитина сульфат& (Chondroitin sulfate)
Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор
Фармакологическая группа по АТХ: M01AX25. Хондроитин сульфат
Фармакологическое действие: противовоспалительное, хрящевой ткани регенерацию стимулирующее
Фармакодинамика:
Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Ca2+. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Гель, мазь: замедляет прогрессирование остеоартроза. ДМСО, входящий в состав мазевых форм, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и фибринолитическое действие, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.
Фармакокинетика:
Гель, мазь: практически не обладает системной абсорбцией.
Для таблеток, капсул, раствора для инъекций, лиофилизата для приготовления раствора для инъекций: при однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы TCmax в плазме - 3-4 ч, в синовиальной жидкости - 4-5 ч. Биодоступность - 13%.
Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости. TCmax - 1 ч, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигает через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Выводится почками в течение 24 ч.
Показания к применению:
Мазь и гель: дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника - первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз, остеопороз, пародонтопатия; переломы костей (для ускорения образования костной ткани).
Порошок для приготовления раствора для наружного применения: для ускорения репаративных процессов при длительно незаживающих ранах, трофичесике язвы, пролежни (в стадии гранулирования).
Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы в области раны, распространенный некроз тканей, избыточные грануляции, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Режим дозирования:
Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 нед. При необходимости курс лечения повторяют.
Порошок для приготовления раствора для наружного применения: непосредственно перед применением во флакон, содержащий 50 мг порошка для приготовления раствора для наружного применения, вводят 5 мл 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Содержимое флакона тщательно взбалтывают. Образующийся вязкий раствор распределяют на поверхности двухслойной стерильной марлевой салфетки и накладываю на рану, а поверх - обычную марлевую повязку. Перевязки производят 1 раз в 2-3 дня. Продолжительность лечения в зависимости от течения - 10-30 дней.
Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: внутрь, в/м.
Внутрь: взрослым - по 0.75 г 2 раза в сутки в течение первых 3 нед, затем - по 0.5 г 2 раза в день. Капсулы принимают, запивая небольшим количеством воды.
В/м: по 0.1 г через день; при хорошей переносимости дозу увеличивают, начиная с 4 введения, до 0.2 г. Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 мес.
Побочные действия:
Мазь, гель, порошок для приготовления раствора для наружного применения: аллергические реакции.
Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие:
Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания:
При выраженности рубцовых изменений краев раны и избыточных грануляциях препарат может быть применен после лечения препаратами, содержащими гиалуронидазу.
Следует избегать попадания мази и геля на слизистые оболочки и открытые раны.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы; раствор для внутримышечного введения 1 мл/100 мг/мл, ампулы; раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, шприцы; раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, ампулы
Состав: хондроитина сульфат натрия 100 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-005817/09 от 17.07.2009
Дата переоформления РУ: 23.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005817/09-170709
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.