Диоксисепт (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)

Торговое название: Диоксисепт

Международное название: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид& (Hydroxymethylquinoxalindioxide)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - хиноксалин

Фармакологическая группа по АТХ: D08AH. Хинолина производные; J01XX. Антибактериальные препараты прочие

Состав:

Активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) - 10 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций-до 1 мл

Описание:

Прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.

Примечание.

В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксимстилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 град.С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Фармакодинамика:

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dyscntcriae. Shigella flexncri, Shigella boydii. Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно- некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика:

При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Показания к применению:

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.

Наружное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны п трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).

Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит, цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

Противопоказания:

-индивидуальная непереносимость;

-надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);

-детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Режим дозирования:

Способ применения: наружно, внутриполостно.

Наружное применение

Применяют 0,1-1% (1-10 мг/мл) растворы Диоксисепта. Для получения растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% (5-10 мг/мл) раствором Диоксисепта. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксисепта.

Для лечения глубоких гнойных рай при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% (5-10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 минут (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% (10 мг/мл) раствором Диоксисепта. Диоксисепт в виде 0,1-0,5% (1-5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.

Внутриполостное введение

В полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% (10 мг/мл) раствора Диоксисепта. Раствор Диоксисепта вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприц.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% (10 мг/мл) раствора. Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.

Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозу препарата уменьшают в два раза.

Побочные действия:

Аллергические реакции (сыпь, крапивница).

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении - околораневой дерматит, зуд.

Передозировка:

При передозировке препаратом Диоксисепт возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Взаимодействие:

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1 % (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение. Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

Препарат назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалосиоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбаиенемов.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксисепт.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Не изучалось.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.11.2016

Инструкция утверждена 16.01.2015

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл (ампула) 5/10 мл х 10 (пачка картонная/коробка картонная)

Данные гос. регистрации: ЛС-001373 от 30.11.2011

Дата переоформления РУ: 16.01.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001373-160115

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций и местного применения 0.5%, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003666/01 от 20.08.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0158-3966-03