Лавакол (Макрогол)

Торговое название: Лавакол (Lavacole)

Международное название: Макрогол& (Macrogol)

Фармакологическая группа: слабительное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A06AD15. Макрогол

Состав:

на один пакет

Активное вещество:

Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) - 12,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия сульфат (Натрий сернокислый) - 1,0 г

Натрия гидрокарбонат (Натрий двууглекислый) - 0,6 г

Натрия хлорид - 0,2 г

Калия хлорид - 0,2 г

Всего - 14,0 г

Описание:

Порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Один пакет препарата растворяют в 200 мл воды. Полученный раствор представляет собой бесцветную или слегка окрашенную жидкость, допускается слабая опалесценция.

Фармакодинамика:

Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее соой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса.

Действие препарата основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов. Макрогол препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций. Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.

Показания к применению:

Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к макроголу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, язва желудка, кишечная непроходимость, прободение или риск прободения стенки кишечника, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Язвенный колит, пациенты с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагит, угнетение сознания, нарушение функции почек, склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса, неврологические нарушения, нарушение двигательных функций, склонность к аспирации, беременность, пожилой возраст.

Режим дозирования:

Внутрь. Взрослым. Содержимое пакета (14,0 г) растворяют в 200 мл воды. Принимают внутрь натощак за 18-20 часов до исследования или хирургической операции. Раствор принимают в дозировке 1 л на 15-20 кг массы тела (примерно по 200 мл с интервалом в 20 минут). В процессе приема и после него употребляется только жидкая пища. Рекомендуемые часы приема препарата 14.00-19.00. После 22.00 часов прием пищи не показан.

Методы применения и принцип действия:

Со стороны пищеварительной системы: ощущение растяжения передней брюшной стенки, боль в животе, тошнота, диарея; рвота, сильные позывы на дефекацию, недержание кала, раздражение перианальной области, метеоризм.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, отек Квинке, анафилактический шок, молниеносный и острый отек легких.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Побочные действия:

В редких случаях возможны тошнота и рвота, чувство тяжести и дискомфорт при приеме первых доз препарата.

Передозировка:

Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, к развитию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены препарата.

Взаимодействие:

Диарея, вызванная применением препарата Лавакол, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема препарата Лавакол с другими лекарственными средствами его рекомендуется назначать через 2 часа после их приема.

Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.

Особые указания:

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых препаратах.

В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду

высокого риска перфорации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод).

Поскольку макрогол не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, применение препарата в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Срок годности:

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 град. С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 09.06.2016

Производитель: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала; порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛС-000443 от 18.05.2010

Дата переоформления РУ: 24.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000443-240517