Флуомизин (Деквалиния хлорид)

Торговое название: Флуомизин (Fluomisin)

Международное название: Деквалиния хлорид& (Dequalinium chloride)

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: G01AC05. Деквалиния хлорид

Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное местное

Фармакодинамика:

Антисептик для местного применения в гинекологии. Флуомизин содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром противомикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., включая бета-гемолитические стрептококки группы А и В, Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов: Peptostreptococcus (группы D); грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata); грамотрицательных бактерий: Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.; простейших: Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При интравагинальном введении очень незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2 -дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.

Показания к применению:

Бактериальный вагиноз;

Кандидозный вагинит;

Трихомонадный вагинит;

Санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.

Противопоказания:

Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.

Режим дозирования:

Рекомендуемый режим дозирования - 1 вагинальная таблетка в сутки

Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания..

Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.

Побочные действия:

Местные реакции: очень редко - раздражение (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

Прочие: очень редко - лихорадка, аллергические реакции.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Особые указания:

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.

В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Поэтому перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).

В период лечения рекомендуется чаше менять прокладки и нижнее белье.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Данные по применению в I и II триместрах беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Возможно использование препарата при беременности для санации родовых путей перед родами.

При необходимости использования препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 град.С.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Мединова АГ, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки вагинальные 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-008618/09 от 28.10.2009

Дата переоформления РУ: 28.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008618/09-281009

Производитель: Роттендорф Фарма ГмбХ (Rottendorf Pharma GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Инвар ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки вагинальные 10 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки вагинальные 6 шт./10 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: деквалиния хлорид 10 мг

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-008618/09 от 28.10.2009

Дата переоформления РУ: 28.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008618/09-281009