Викасол-Виал (Менадиона натрия бисульфит)

Торговое название: Викасол-Виал (Vikasol-Vial)

Международное название: Менадиона натрия бисульфит& (Menadione sodium bisulfite)

Фармакологическая группа: витамин

Фармакологическая группа по АТХ: B02BA02. Менадион

Фармакологическое действие: K-витаминное, гемостатическое

Состав:

1 мл раствора содержит:

- активное вещество - менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете натригидрат 10 мг:

- вспомогательные вещества - натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37%. вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика:

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II). факторов VII. IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы.

Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению:

Геморрагический cиндром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов- антагонистов витамина (фениндион. аценокумарол и т.п.)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Режим дозирования:

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

В педиатрии:

Новорожденным - до 4 мг/сутки

до 1 года- 2-5 мг/сутки

1 -2 года- 6 мг/сутки

3-4 года - 8 мг/сутки

5-9 лет - 10 мг/сутки

10-14 лет - 15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам.

Продолжительность лечения 3-4 дня. после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные действия:

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко - головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона, аценокумарола.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, садицилатами в высоких дозах, сульфониламидиыми препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Особые указания:

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.04.2017

Инструкция утверждена 18.02.2010

Производитель: Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Sishui Xierkang Pharmaceutical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: ВИАЛ ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы темного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-001144/10 от 18.02.2010

Дата переоформления РУ: 22.04.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001144/10-180210

Производитель: Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай