Тиотриазолин (Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат)

Торговое название: Тиотриазолин (Thiotriasoline)

Международное название: Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат&

Фармакологическая группа: антигипоксантное средство, антиоксидантное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05BA. Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологическое действие: антиоксидантное, гепатопротекторное, иммуномодулирующее, мембраностабилизирующее

Состав:

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат(тиотриазолин) 25 мг в пересчете на 100% вещества.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакодинамика:

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация Тиотриазолина в плазме крови при внутримышечном введении - 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

Показания к применению:

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности: Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

почечная недостаточность;

детский возраст;

период беременности и лактации.

Режим дозирования:

При хроническом гепатите Тиотриазолин в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2 - 3 раза в: день (2 -3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150 - 250 мл физиологического раствора).

С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения - 20-30 дней.

Побочные действия:

Тиотриазолин как правило, хорошо переносится. При клиническом применений Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота;

со стороны центральной и периферической нервном системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии;

со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.

аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка, очень редко - отек Квинке.

со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

местные реакции: в редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания:

нет

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15град С до 25 гард. С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Галичфарм ПАО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Галичфарм ПАО, Украина

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-002170 от 17.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002170-170310

Производитель: Галичфарм ПАО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Галичфарм ПАО, Украина

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-002170/10 от 17.03.2010

Дата переоформления РУ: 14.01.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002170/10-170310

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Киевмедпрепарат ОАО, Украина

Формы выпуска: таблетки 200 мг, блистеры; таблетки 200 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки, 200 мг (блистер) 10 х 9 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001998 от 08.02.2013

Дата переоформления РУ: 22.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.02.2018

Номер фармстатьи: ЛП 001998-080213

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Киевмедпрепарат ОАО, Украина

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-002165/10 от 17.03.2010

Дата переоформления РУ: 10.09.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002165/10-170310