Бензалкония хлорид (Бензалкония хлорид)

Торговое название: Бензалкония хлорид (Benzalkonium chloride)

Международное название: Бензалкония хлорид& (Benzalkonium chloride)

Фармакологическая группа: контрацептивное средство для местного применения

Фармакологическая группа по АТХ: G02BB. Интравагинальные контрацептивы

Фармакологическое действие: анти-ВИЧ, антисептическое, контрацептивное местное, противогерпетическое, противогрибковое местное, противопротозойное, сперматоцидное

Фармакодинамика:

Антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует вирус Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и др. химиотерапевтическим ЛС; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Предупреждает вторичное инфицирование ран госпитальными штаммами микроорганизмов.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 8-10 мин (таблетки), 5 мин (вагинальные свечи), 3 мин (крем) или немедленно после введения во влагалище (тампон). In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению:

Для интравагинального применения - местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или ВМК; послеродовой период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов); промывание мочевого пузыря, мочеиспускательного канала; себорейный дерматит; орошение влагалища.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дерматит, злокачественные новообразования кожи, кровоточащая рана.

Для интравагинального применения - кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Режим дозирования:

Интравагинально (с целью контрацепции) - свечи: лежа на спине, свечу вводят глубоко во влагалище за 5 мин до полового акта; длительность дей- ствия - 4 ч.

Таблетки: лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище за 10 мин до полового акта; длительность действия - 3 ч.

Крем: вводят во влагалище при помощи дозатора-аппликатора, предпочтительнее в положении "лежа"; действие развивается немедленно и продолжается в течение 10 ч. Обязательно вводить новую капсулу, таблетку или новую порцию крема в случае повторных половых актов.

Тампон: извлечь тампон из упаковки. Поместить средний палец в середину плоской поверхности. Раздвинув наружные половые губы др. рукой, продвинуть тампон в глубину влагалища до соприкосновения с шейкой матки. Действие препарата развивается немедленно и продолжается в течение 24 ч. В этот период не требуется менять тампон даже при повторных половых актах. Вынимать тампон можно не ранее чем через 3 ч после последнего полового акта и не позже 24 ч после его установки. В случае возникновения затруднения при удалении тампона, необходимо присесть на корточки и указательным и средним пальцами (как пинцетом) вынуть тампон. Нельзя принимать ванну, плавать с введенным тампоном.

Побочные действия:

Аллергические реакции, контактный дерматит.

Взаимодействие:

Любое ЛС, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания:

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или ВМК.

Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).

Вредного действия на течение беременности не оказывает.

Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 20.11.2007

Производитель: Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ (Amcapharm Pharmaceutical GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Аптеки 36,6 ЗАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 18.9 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: бензалкония хлорид 50% водный раствор 37.8 мг [в пересчёте на бензалкония хлорид]

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-002410/10 от 24.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002410/10-240310