Торговое название: ПанзиКам (Panzim forte)
Международное название: Панкреатин& (Pancreatin)
Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство
Фармакологическая группа по АТХ: A09AA02. Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)
Состав:
Состав на одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой:
Активные компоненты:
Панкреатина энзимные активности: протеолитическая 50 ЕД
Амилолитическая 3100 ЕД
Липолитическая 3000 ЕД
Вспомогательные вещества ядра: лактоза (сахар молочный), повидон К-25, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Вспомогательные вещества оболочки: эудрагит L 100 (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), диэтилфталат, макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, ванилин, титана диоксид (титана двуокись), тропеолин 0.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета. Вид на изломе: ядро от светло серого до светло серого с желтоватым оттенком цвета. Допускается специфический запах.
Фармакодинамика:
Входящие в состав препарата ферменты облегчают переваривание белков, жиров и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приёма препарата.
Показания к применению:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях, состояниях после резекции или облучения); муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гиперчувствительность, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 3-х лет.
Режим дозирования:
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки).
Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 15000 ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД/кг. У детей в возрасте старше 3 лет препарат применяется по назначению врача по 1-2 таблетки во время еды. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия:
Редко - диарея; при длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, а у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Снижает всасывание препаратов железа.
Особые указания:
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Срок годности:
2 года
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 28.06.2017
Инструкция утверждена 28.05.2010
Производитель: Камелия НПП ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Камелия НПП ООО, Россия
Формы выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15000 ЕД/сут, По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.; Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15000 ЕД/сут, По 30 или 50 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный, укупоренные крышкой навинчиваемой.
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛСР-004853/10 от 28.05.2010
Дата переоформления РУ: 18.05.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004853/10-280510
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.