Актиферрин композитум (Железа сульфат+Серин+Фолиевая кислота)

Торговое название: Актиферрин композитум (Aktiferrin compositum)

Международное название: Железа сульфат+Серин+Фолиевая кислота& (Ferrous sulfate+Serine+Folic acid)

Фармакологическая группа: железа препарат

Фармакологическая группа по АТХ: B03AE10. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами

Фармакологическое действие: гемопоэтическое, препарат железа

Состав:

1 капсула содержит:

железа (II) сульфат 113,85 мг (соответствует 34,5 мг двухвалентного железа)

D,L-серин 129 мг

фолиевая кислота 500 мкг

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа и фолиевой кислоты, гемопоэтическое.

Железо обеспечивает субстратом синтез гема, серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток. Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеидов, нуклеиновых кислот, способствует нормализации эритропоэза.

Фармакокинетика:

Железо, входящее в состав препарата практически полностью абсорбируется в ЖКТ.

Показания к применению:

Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты; состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в железе и фолиевой кислоте (в т.ч. при беременности).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, анемии: апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, при свинцовом отравлении и анемии, не обусловленные дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Режим дозирования:

Внутрь, во время еды, не разжевывая, с достаточным количеством воды по 1 капс. в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 2-3 капс. в сутки. После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 4 нед.

Побочные действия:

Очень редко - раздражительность, возбудимость, расстройства сна, возможно учащение судорожных припадков у больных эпилепсией, тошнота, метеоризм, запор или понос, потеря аппетита, горьковатый привкус во рту, гиперемия кожи, бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, гипервентиляция легких.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, внутрь дефероксамин 5-10 г путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м, по 1-2 г каждые 3-12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, 1 г в/в капельно.

Взаимодействие:

Антациды (содержащие Al3+, Mg2+ и Ca2+), колестирамин, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа.

При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.

Пероральные контрацептивы, противоэпилептические ЛС (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамин приводят к снижению содержания фолатов в крови.

Хлорамфеникол снижает терапевтический эффект фолиевой кислоты.

Колхицин, неомицин, бигуаниды, ПАСК и этанол снижают абсорбцию цианокобаламина.

Особые указания:

Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Отмечается окрашивание кала в черный цвет.

При установленном дефиците железа в организме в период беременности и лактации применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 град C.

Дата актуализации инструкции 31.08.2006

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль

Формы выпуска: капсулы, блистеры

Данные гос. регистрации: П N014776/01 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 28.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014776/01-180512

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль

Формы выпуска: капсулы, упаковки ячейковые контурные; капсулы, блистер из ПВХ/Al-фольги

Данные гос. регистрации: П N014776/01-2003 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12609-02, П N014776/01-180512