Ипратропиум Стери-Неб (Ипратропия бромид)

Торговое название: Ипратропиум Стери-Неб (Ipratropium Steri-Neb)

Международное название: Ипратропия бромид& (Ipratropium bromide)

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R03BB01. Ипратропия бромид

Фармакологическое действие: бронходилатирующее, м-холиноблокирующее

Состав:

Активное вещество:

ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 8,5 мг,

хлористоводородная кислота до рН

3,4, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакодинамика:

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).

Фармакокинетика:

Абсорбция крайне низкая. До 90% ингалированной дозы проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% -в неизмененной форме, остальная часть -- в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов, которые выводятся почками. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Период полувыведения препарата, попавшего в бронхиальное дерево, составляет 3,6 часа; 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.

Показания к применению:

Обратимая обструкция дыхательных путей, в том числе при хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;

Беременность (I триместр)

С осторожностью:

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы), детский возраст до 6 лет.

Режим дозирования:

Препарат Ипратропиум Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел "Техника использования препарата" настоящей инструкции).

*Взрослым и детям старше 12 лет:

По 2,0 мл раствора (40 капель=500 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 мл.

*Детям от 6 до 12 лет:

По 1,0 мл раствора (20 капель=250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 мл.

*Детям до 6 лет:

По 0,4 - 1,0 мл раствора (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Методы применения и принцип действия:

Техника использования препарата:

- Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

- Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

- Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть.

- Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

- Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера.

- Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

- Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.

- Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочные действия:

Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.

Редко: запор, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.

Аллергические реакции - кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.

При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.

Передозировка:

Вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и ксантиновых производных. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими лекарственными средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических лекарственных средств - аддитивное действие.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратиться к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 10.09.2015

Производитель: Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед (IVAX Pharmaceuticals UK Limited), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Norton Healthcare Ltd, Великобритания

Формы выпуска: раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, ампулы полиэтиленовые спаянные (блоки по 5 шт.)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-005420/10 от 10.06.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005420/10-100610