Нортиван (Валсартан)

Торговое название: Нортиван (Nortivan)

Международное название: Валсартан& (Valsartan)

Фармакологическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист

Фармакологическая группа по АТХ: C09CA03. Валсартан

Фармакологическое действие: ангиотензина II рецепторов антагонист, вазодилатирующее, гипотензивное, диуретическое

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром "отмены" при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика:

После приема внутрь абсорбция - быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность - 23%. TCmax - 2 ч. При назначении с пищей AUC уменьшается в 2 раза, что, однако, не приводит к снижению терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы - 94-97%.

Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9.

T1/2 - 9 ч. Выводится через кишечник - 83%, почками - 13%, преимущественно в неизмененном виде (20% в виде метаболитов).

Показания к применению:

Артериальная гипертензия.

ХСН (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии.

Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей; почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением потребления натрия, стеноз почечной артерии (двусторонний или единственной почки), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

С осторожностью также применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Режим дозирования:

Внутрь, до или во время приема пищи.

При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг.

ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.

После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.

Побочные действия:

Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).

Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) - ортостатическая гипотензия и снижение АД; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко - васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко - тошнота.

Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) - головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко - головокружение; очень редко - головная боль.

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.

Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения; очень редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) - нарушение функции почек; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая.

Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Инфекции: часто - вирусные инфекции; нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко - ринит.

Прочие: нечасто - чувство усталости, астения, отеки.

Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.

Передозировка:

Симптомы: снижение АД.

Лечение: промывание желудка, в/в 0.9% раствор NaCl.

Взаимодействие:

Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики - гипотензивный эффект.

Особые указания:

До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.

При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Гедеон Рихтер (Польша) ООО, Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, блистеры; таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-005569/10 от 17.06.2010

Дата переоформления РУ: 28.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005569/10-280617

Производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО (Gedeon Richter Poland Co Ltd), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-005569/10 от 17.06.2010

Дата переоформления РУ: 28.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005569/10-280916

Производитель: Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о. (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Gedeon Richter Plc, Венгрия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: валсартан 40/80/160 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-005569/10 от 17.06.2010

Дата переоформления РУ: 28.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005569/10-170610