Ниаспам (Мебеверин)

Торговое название: Ниаспам

Международное название: Мебеверин& (Mebeverine)

Фармакологическая группа: спазмолитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: A03AA04. Мебеверин

Состав:

В 1 капсуле содержится:

Активное вещество: Мебеверина гидрохлорид - 200 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85,00 мг, тальк очищенный - 5,50 мг, магния стеарат - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,90 мг;

Капсульная оболочка: желатин - 64,28 мг, вода очищенная - 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,03 мг, титана диоксид - 1,04 мг.

Описание:

Твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания к применению:

У ВЗРОСЛЫХ

- спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

- кишечная колика (в составе комплексной терапии);

- желчная колика (в составе комплексной терапии);

- синдром раздраженной толстой кишки

У ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 12 ЛЕТ

- функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 12 лет

Проглатывать целиком, запивая водой. Внутрь по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 минут до еды (утром и вечером).

Курс лечения 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочные действия:

Головокружение, реакции повышенной чувствительности: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.

Передозировка:

Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости центральной нервной системы.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. Однако при назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 27.11.2015

Производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Формы выпуска: капсулы пролонгированного действия 10 шт./200 мг, стрипы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-000027 от 09.11.2010

Дата переоформления РУ: 19.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.11.2015

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Sun Pharmaceutical Industries Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Формы выпуска: капсулы пролонгированного действия 200 мг, стрип; капсулы пролонгированного действия 10 шт./200 мг, стрипы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-000027 от 09.11.2010

Дата переоформления РУ: 19.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000027-091110