Торговое название: Клиндовит (Clindovit)
Международное название: Клиндамицин& (Clindamycin)
Фармакологическая группа: антибиотик-линкозамид
Описание:
Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакодинамика:
Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов , активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0,4 мкг/мл.
Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом .
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фасфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика:
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.
Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению:
Препарат применяют для лечения угревой сыпи (асnе vulgaris).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе; болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (В том числе в анамнезе).
С осторожностью:
Возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией , а также при одновременном приеме миорелаксантов.
Режим дозирования:
Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд , сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала , контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка:
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие:
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно - мышечную передачу.
Особые указания:
При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после геля необходимо вымыть руки.
Применение при беременности и в период лактации. Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 град. С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы
Данные гос. регистрации: ЛСР-008001/10 от 12.08.2010
Дата переоформления РУ: 17.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-008001/10-120810
Производитель: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия
Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы
Данные гос. регистрации: ЛСР-008001/10 от 12.08.2010
Дата переоформления РУ: 17.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-008001/10-120810
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.