Сулайдин (Нимесулид)

Торговое название: Сулайдин

Международное название: Нимесулид& (Nimesulide)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: M01AX17. Нимесулид

Фармакодинамика:

Клинический эффект при местном применении наступает через 4 нед.

Фармакокинетика:

Распределение в тканях в области нанесения геля - 70%, биодоступность - 30%. TCmax - 1.5-2.5 ч, Cmax - 3.5-6.5 мг/л. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови - 1%. Объем распределения - 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению:

Ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи, одновременное применение топических средств, возраст до 12 лет

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, ХСН, сахарный диабет типа 2; дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ; аспириновая астма, печеночная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность (III триместр), период лактации.

Режим дозирования:

Наружно, столбик геля длиной 3 см равномерно распределяют (не втирая) на коже над пораженной областью не более 4 раз в сутки. Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг (1 туба в сутки).

Побочные действия:

Местные реакции: раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

Передозировка:

Нет описаний

Взаимодействие:

Фармакокинетическое взаимодействие - на уровне связывания с белками плазмы (повышает концентрацию ЛС, конкурирующих за связь с белками плазмы).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

При длительном применении необходим систематический контроль функции почек.

Не следует наносить на слизистые оболочки (включая конъюнктиву), поврежденную кожу. Обработанные участки кожи не следует закрывать окклюзионными повязками.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Эксэлтис Хелскеа С.Л., Испания

Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000173 от 14.01.2011

Дата переоформления РУ: 19.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000173-140111

Производитель: Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти., Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти., Турция

Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы; гель для наружного применения, 1 % (туба) 30 г х 1 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000173 от 14.01.2011

Дата переоформления РУ: 19.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000173-140111

Производитель: Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Embil Pharmaceutical Co.Ltd), Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Embil Pharmaceutical Co.Ltd, Турция

Формы выпуска: гель для наружного применения 1 %, ламинатная туба

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000173 от 14.01.2011

Дата переоформления РУ: 19.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.01.2016