Акупан-Биокодекс (Нефопам)

Торговое название: Акупан-Биокодекс

Международное название: Нефопам& (Nefopam)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство центрального действия

Фармакологическая группа по АТХ: N02BG06. Нефопам

Фармакодинамика:

Анальгетик центрального действия. Механизм действия, по-видимому, связан с влиянием на допаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы в ЦНС. Обладает некоторой м-холинолитической и симпатомиметической активностью. Химическая структура и свойства нефопама не позволяют отнести его ни к опиоидным анальгетикам, ни к НПВС. Не оказывает противовоспалительного и жаропонижающего действия. Не влияет на систему свертывания крови и не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка.

Показания к применению:

Острый и хронический болевой синдром (в т.ч. головные боли, ревматические боли, боли в суставах и костях, боли внутренних органов), при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, боли при травмах; зубная боль, обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций; для обезболивания родов и в послеродовом периоде.

Противопоказания:

Эпилепсия, указания в анамнезе на судорожный синдром, повышенная чувствительность к нефопаму .

С осторожностью:

С осторожностью:

применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.

Режим дозирования:

Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. В/м - по 20 мг 3-4 раза/сут. В/в вводят по 20 мг (в физиологическом растворе или растворе глюкозы) 3-4 раза/сут

Максимальная суточная доза при приеме внутрь и при в/в введении составляет 120 мг.

Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях - эйфория, галлюцинации, судороги.

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.

Особые указания:

Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.

Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.

На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нефопама при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие нефопама не выявлено. Нефопам выделяется с грудным молоком.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: БИОКОДЕКС, Франция

Владелец регистрационного удостоверения: БИОКОДЕКС, Франция

Формы выпуска: раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000181 от 20.01.2011

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000181-200111

Производитель: Биокодекс (Biocodex), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Биокодекс АО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000181 от 20.01.2011

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.01.2016

Производитель: Дельфарм Тур, Франция

Владелец регистрационного удостоверения: БИОКОДЕКС, Франция

Формы выпуска: раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000181 от 20.01.2011

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000181-020218