Девирс (Рибавирин)

Торговое название: Девирс (Devirs)

Международное название: Рибавирин& (Ribavirin)

Фармакологическая группа: противовирусное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J05AB04. Рибавирин

Состав:

100 г крема содержат:

Активное вещество: рибавирин 7,5 г

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) - 2,0 г, макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) - 1,5 , макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) - 1,5 г, цетостеариловый спирт - 5,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) - 0,1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0,02, вода очищенная - до 100,0 г

Описание:

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к занчительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин так же встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика:

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания к применению:

Крем может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными формами рибовирина, предназначенными для парентерального и перорального применения при следующих заболеваниях:

* Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в том числе и в области гениталий.

* Опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

с осторожностью применять также у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Режим дозирования:

Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.

Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата - прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

В том случае, если крем назначается комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального применения или внутривенного введения, дозу крема следует уменьшить.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).

Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко). Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Взаимодействие:

не выявлено.

Особые указания:

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Срок годности:

2 года.

не использовать по истечении срока давности.

Условия хранения:

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 град.С.

Дата актуализации инструкции 03.04.2015

Производитель: Вертекс АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения, 7.5 % (туба) 5/15/30 г х 1 (пачка картонная); крем для наружного применения 7.5%, тубы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000237 от 16.02.2011

Дата переоформления РУ: 21.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000237-210617