Латанопрост (Латанопрост)

Торговое название: Латанопрост (Latanoprost)

Международное название: Латанопрост& (Latanoprost)

Фармакологическая группа: противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический

Фармакологическая группа по АТХ: S01EE01. Латанопрост

Описание:

Бесцветное или слегка желтоватое масло. Хорошо растворимое в ацетонитриле, ацетоне, этилацетате, изопропаноле, метаноле и октаноле, практически нерастворимое в воде.

Фармакодинамика:

Аналог PgF2альфа, оказывает противоглаукомное действие. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока, не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Может незначительно изменять размеры зрачка.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект - через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.

TCmax в водянистой влаге - 2 ч после местного применения.

Распределяется в первую очередь в переднем сегменте, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. T1/2 - 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Выводится почками.

Показания к применению:

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Режим дозирования:

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 кап 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении эффективность снижается.

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных ЛС следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Побочные действия:

Местные реакции: ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, транзиторные точечные эпителиальные эрозии (протекающие бессимптомно), макулярный отек (главным образом у пациентов с афакией или псевдоафакией с хрусталиком в передней камере глаза), гиперпигментация радужки.

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь).

Передозировка:

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).

Особые указания:

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания. Необходимо учитывать, что на фоне терапии может развиться кратковременное ощущение "пелены перед глазами", поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления автомобилем и др. механизмами.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Керн Фарма С.Л. (Kern Pharma S.L.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Kern Pharma S.L., Испания

Формы выпуска: капли глазные 0.0050%, полиэтиленовые баллоны

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000190 от 26.01.2011

Дата переоформления РУ: 04.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.01.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000190-260111

Производитель: Индустриале Кимика С.р.Л. (Industriale Chimica S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Industriale Chimica S.r.L., Италия

Формы выпуска: субстанция-жидкость, флаконы

Данные гос. регистрации: ФС-001325 от 09.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd), Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd, Венгрия

Формы выпуска: субстанция-жидкость флаконы (1) /~/

Данные гос. регистрации: ФС-001166 от 12.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001166-120815