Примафунгин (Натамицин)

Торговое название: Примафунгин

Международное название: Натамицин& (Natamycin)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическая группа по АТХ: G01AA02. Натамицин

Фармакологическое действие: противогрибковое

Состав:

Состав на 1 суппозиторий:

- активное вещество: патамицин - 100 мг;

- вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 690 мг, сорбитап триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг, основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2550 мг.

Описание:

Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакодинамика:

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Патамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамиципу чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамиципу дерматофиты. Резистентность к натамиципу в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика:

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Показания к применению:

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами Candida.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Возможно применение препарата ПРИМАФУНГИН в период беременности и лактации.

Режим дозирования:

Интравагинально. У взрослых и девушек (после начата половой жизни) применяют но 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата ПРИМАФУНГИН не сообщалось.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАФУНГИН не описано.

Особые указания:

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его нс следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, ч то и у Вас.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат нс влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 31.01.2018

Инструкция утверждена 16.03.2015

Производитель: Авексима Сибирь ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-000411 от 28.02.2011

Дата переоформления РУ: 10.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000411-280211

Производитель: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 100 мг, контурная ячейковая упаковка; суппозитории вагинальные 3 шт./100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-000411 от 28.02.2011

Дата переоформления РУ: 10.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000411-280211

Производитель: Фармаприм ООО, Республика Молдова

Владелец регистрационного удостоверения: Фармаприм ООО, Республика Молдова

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 100 мг, контурная ячейковая упаковка; суппозитории вагинальные 3 шт./100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-000411 от 28.02.2011, 28.01.2011

Дата переоформления РУ: 10.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.02.2016