Називин Сенситив (Оксиметазолин)

Торговое название: Називин Сенситив (Nasivin Sansitive)

Международное название: Оксиметазолин& (Oxymetazoline)

Фармакологическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакологическая группа по АТХ: R01AA05. Оксиметазолин

Фармакологическое действие: альфа-адреномиметическое, анальгезирующее, вазоконстрикторное, местнораздражающее, противовоспалительное местное, противоконгестивное

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

- Називин Сенситив 11,25 мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг

- Називин Сенситив 22,5 мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг

Вспомогательные вещества:

- лимонной кислоты моногидрат 0,609 мг

- натрия цитрат дигидрат 3,823 мг

- глицерол (85 %) 24,921 мг

- вода очищенная 978,397 мг (для 11,25 мкг/дозу), 978,147 мг (для 22,5 мкг/дозу)

Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл

Описание:

Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакодинамика:

Називин Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких мин. Продолжительность действия Називин Сенситив до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания к применению:

- простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком, синусит, евстахиит, средний отит, ринит любой этиологии;

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания:

- атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).

Для препарата Називин Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза - детский возраст до 1 года.

Для препарата Називин Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза - детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии; хронической почечной недостаточности; у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); выраженном атеросклерозе; при гипертиреозе; сахарном диабете; феохромоцитоме; тахикардии; терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление; порфирии.

Режим дозирования:

Називин Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу и 22,5 мкг/дозу предназначен для инраназального введения.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

- 11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Називин Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу;

- 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Називин Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу.

Побочные действия:

Нечасто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, носовое кровотечение, отек Квинке, зуд. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения препарата Називин Сенситив, чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия).

Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Передозировка:

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления - повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБОРУДОВАНИЕМ.

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 01.03.2017

Инструкция утверждена 18.03.2016

Производитель: Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Формы выпуска: капли назальные 0.01%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001156 от 11.11.2011

Дата переоформления РУ: 06.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001156-111111

Производитель: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Merck KGaA & Co (werk Spittal)), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Формы выпуска: капли назальные 0.01%, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001156 от 11.11.2011

Дата переоформления РУ: 06.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.11.2016

Производитель: Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ (Ursapharm Arzneimittel GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Формы выпуска: капли назальные, 0.01 % (флакон) 5 мл х 1 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001156 от 11.11.2011

Дата переоформления РУ: 06.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001156-061017

Производитель: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Merck KGaA & Co (werk Spittal)), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Формы выпуска: спрей назальный дозированный 10 мл\11.25 мкг/доза, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000511 от 01.03.2011

Дата переоформления РУ: 26.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.03.2016

Производитель: Фармастер

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия

Формы выпуска: спрей назальный дозированный 11.2500 мкг/дозу, флакон из полиэтилена c дозирующим устройством; спрей назальный дозированный 22.5000 мкг/дозу, флакон из полиэтилена c дозирующим устройством

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000511 от 01.03.2011

Дата переоформления РУ: 26.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000511-010311