Виферон (Интерферон альфа-2b)

Торговое название: Виферон (Viferon)

Международное название: Интерферон альфа-2b& (Interferon alfa-2b)

Фармакологическая группа: МИБП-цитокин

Фармакологическая группа по АТХ: L03AB05. Интерферон альфа-2b

Описание:

Биологические свойства суппозитории:

Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими и антипролиферативными свойствами. Комплексный состав препарата обусловливает наличие ряда дополнительных эффектов: в присутствии кислоты аскорбиновой и альфа- токоферола ацетата возрастает противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Кроме того, кислота аскорбиновая и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении ВИФЕРОНА отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, и не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона.

Биологические свойства мази:

Иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. Комплексный состав препарата обуславливает ряд новых дополнительных эффектов: в присутствии токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения). Токоферола ацетат, являясь высокоактивным антиоксидантом, обладает выраженными противовоспалительным, мембраностабилизирующим и регенерирующим свойствами.

Биологические свойства геля:

Основной компонент препарата - человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 обладает выраженным противовирусным действием. Природный антиоксидант - витамин Е и его синергисты - бензойная и лимонная кислоты, метионин - способствуют стабилизации клеточных мембран, обладают ранозаживляющим действием. Гелевая основа обеспечивает пролонгацию воздействия препарата, а вспомогательные вещества - стабильность специфической активности и надлежащую микробиологическую чистоту препарата.

Показания к применению:

для суппозиторий:

в комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции (грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);

в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печен

в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;

в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

для мази:

Для лечения вирусных (в том числе герпетических) поражений кожи и слизистых оболочек различной локализации.

для геля:

Профилактика и лечение детей с рецидивирующим стенозирующим ларинготрахеобронхитом и часто болеющих острыми респираторными заболеваниями, а также лечение женщин с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации. Возрастные ограничения для применения препарата отсутствуют.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Режим дозирования:

для суппозиторий:

Суппозитории, содержащие в качестве активного вещества интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ), применяют ректально.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель назначают ВИФЕРОН 150000 МЕ* ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения - 5 суток. (Примечание: *здесь и далее содержание активного вещества - интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2 - соответствует 1 суппозиторию) Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно - воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией - 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) - 1-2 курса, сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых: детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев - 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет - 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет - 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес.

Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН 150000 МЕ, детям старше 7 лет - ВИФЕРОН 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток. При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) - Виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю - 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата Виферон 150 000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч - в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведения лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложнённых бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5- 10 дней.

для мази:

Мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки и осторожно втирают, продолжительность лечения составляет 5-7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

для геля:

С целью профилактики ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита детям виферон-гель наносят жестким тампоном на поверхность миндалин 3 раза в день в течение 3-х недель 2 раза в год; с лечебной целью препарат назначают 5 раз в день в остром периоде заболевания (5-7 дней), затем 3 раза в день в течение последующих трех: недель.

При лечении женщин с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации лечение начинают в наиболее ранние сроки от начала рецидива, желательно, в период предвестников. Препарат наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз в день в течение 3-5 суток. При необходимости продолжительность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено. Применение виферон-геля допустимо на фоне терапии другими лекарственными средствами.

При нанесении виферон-геля на пораженный участок через 30-40 минут образуется тонкая пленка, на которую делают последующие нанесения. При желании пленку можно отслоить или смыть водой.

При нанесении виферон-геля на пораженную слизистую поверхность ее предварительно подсушивают марлевым тампоном.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью, маркировкой, изменившимся цветом, при неправильном хранении.

Вскрытый флакон (тубу) хранить в холодильнике не более 10 дней.

Побочные действия:

В исключительно редких случаях у отдельных высокочувствительных лиц возможно появление местной аллергической реакции. В таких случаях применение препарата прекращают. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие:

суппозитории ректальные:

ВИФЕРОН, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды)

мази:

Препарат ВИФЕРОН, мазь для наружного и местного применения совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вирусных (в том числе и герпетических) поражений кожи и слизистых.

Срок годности:

суппозиторий:

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности

мази:

1 год. Не применять препарат по истечении срока годности. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 14 дней.

геля:

Срок годности препарата - 1 год

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 град. С. Транспортирование и хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град. С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Ферон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ферон ООО, Россия

Формы выпуска: гель для местного применения 36000 МЕ/мл, тубы алюминиевые 10 мл №1

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: Р N001142/02 от 13.04.2010

Дата переоформления РУ: 12.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001142/02-251016

Производитель: Ферон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ферон ООО, Россия

Формы выпуска: мазь для местного и наружного применения 40 тыс.МЕ/г, тубы

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: Р N001142/01 от 06.11.2007

Дата переоформления РУ: 16.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001142/01-161116

Производитель: Ферон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ферон ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 1 млн.МЕ, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: Р N000017/01 от 06.10.2010

Дата переоформления РУ: 13.02.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000017/01-061010