Зеркалин (Клиндамицин)

Торговое название: Зеркалин

Международное название: Клиндамицин& (Clindamycin)

Фармакологическая группа: антибиотик-линкозамид, противомикробное средство для лечения угревой сыпи

Состав:

Действующее вещество: 1,14 г клиндамицина гидрохлорида (соответствует 1 г клиндамицина)

Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый 96%) -60,80 г; пропиленгликоль - 8,69 г; вода очищенная - 17,37 г.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом этанола.

Фармакодинамика:

Антибиотик из группы линкозамидов для местного применения в дерматологии. Обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении ряда грамположительных кокков - бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении бактерий наиболее часто вызывающих угревую сыпь: Staphylococcus epidermidis (в т.ч. продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), а также Propionibacterium acnes. Кроме того препарат эффективен в отношении Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus. spp.), Clostridiumperfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., эубактериум, и Actinomycesisraelii.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика:

Незначительная часть клиндомицина подвергается системной абсорбции и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению:

Лекарственный препарат для лечения воспаленных папул и пустул при угревой сыпи, розацеа, сикозе, периоральном дерматите.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клиндамицину или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Раствор клиндамицина следует принимать с осторожностью при склонности к аллергическим реакциям. Следует проявлять осторожность при нанесении раствора клиндамицина на кожу, избегая попадания раствора на слизистую оболочку глаз и ротовой полости. При контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. При наружном применении раствора клиндамицина случаи возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с системной адсорбцией препарата, крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Режим дозирования:

Тонкий слой 1% раствора Зеркалина наносится на пораженные участки чистой сухой кожи два раза в день, утром и вечером. У большинства пациентов видимое улучшение наступает в течение 6 недель (начальное улучшение через 2 недели, а максимальная эффективность достигается через 12 недель). Лечение проводится до развития адекватного ответа при отсутствии побочных эффектов. Возможен повторный курс применения препарата, при условии отсутствия резистентности чувствительных микроорганизмов к клиндамицину.

Побочные действия:

Сухость, местное раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка:

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина хлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоилпероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.

Не следует одновременно использовать клиндамицин и эритромицин.

Особые указания:

Беременность и лактация

Местное использование препарата у беременных женщин оправдано только по строгим показаниям.

Кормящим женщинам препарат допустимо применять, только если его использование необходимо, при этом следует свести к минимуму количество наносимого препарата и продолжительность лечения.

Влияние на способность водить автомобиль и управлять другими механизмами

1% раствор Зеркалина не влияет на способность водить автомобиль и управлять другими механизмами.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 град. С.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Ядран Галенский Лабораторий АО (Jadran Galenski Laboratorij d.d.), Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения: Jadran Galenski Laboratorij d.d., Хорватия

Формы выпуска: раствор для наружного применения спиртовой 10 мг/мл, флакон-капельница; раствор для наружного применения, 10 мг/мл (флакон-капельница) 30 мл х 1 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000534 от 12.05.2011

Дата переоформления РУ: 14.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000534-120511