Арбидол (Умифеновир)

Торговое название: Арбидол (Arbidol)

Международное название: Умифеновир&

Фармакологическая группа: противовирусное и иммуностимулирующее средство, противовирусное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J05AX. Противовирусные препараты прочие

Описание:

Кристаллический белый порошок с зеленоватым оттенком, практически нерастворимый в воде.

Фармакодинамика:

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания.

Относится к мало токсичным ЛС (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. TCmax при приеме в дозе 50 мг - 1.2 ч, 100 мг - 1.5 ч.

Метаболизируется в печени. T1/2 - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 лет).

Режим дозирования:

Внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики:

при непосредственном контакте с больными гриппом и др. ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;

в период эпидемии гриппа и др. ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.

Для лечения:

грипп, др. ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 сут;

грипп, др. ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 3 раза в сутки в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 3-4 нед.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг 1 раз в сутки или 1 раз в 3 дня, детям старше 12 лет и взрослым - 100 мг 3 раза в сутки в течение 3-4 нед.

В тяжелых случаях:

детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 3 раза в сутки в течение 5 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 3-4 нед.

Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым - 200 мг за 2 сут до операции, затем по 200 мг на 2 и 5 сут после операции.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие:

При назначении с др. ЛС отрицательных эффектов не было отмечено.

Особые указания:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Срок годности:

2 года

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света мес-те, при температуре не выше 25‡С.

Дата актуализации инструкции 28.11.2006

Производитель: Лекко ФФ ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Лекко ФФ ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛС-000600 от 29.07.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.08.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0382-6803-05

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм ПАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N003610/01 от 10.05.2007

Дата переоформления РУ: 26.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003610/01-191017

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: [порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/5 мл (флакон) 37 г х 1 + (мерная ложка) х 1] х 1 (пачка картонная); порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг/5 мл, флаконы

Данные гос. регистрации: ЛП-003117 от 29.07.2015

Дата переоформления РУ: 12.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.07.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003117-290715

Производитель: Гриндекс АО, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ЛСР-009042/10 от 31.08.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-009042/10-310810

Производитель: Эррегиере С.п.А. (Erregierre S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт ПАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: П N015170/01 от 04.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015170/01-040708

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000143/01 от 26.02.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.02.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0158-0605-05

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мастерлек ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000143/02 от 31.05.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000143/02-310507

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм ПАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, банки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-003900/07 от 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 21.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003900/07-030417

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, банка полимерная; таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, банка полимерная

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-003900/07 от 19.11.2007

Дата переоформления РУ: 21.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003900/07-191107