Ликопид (Глюкозаминилмурамилдипептид)

Торговое название: Ликопид (Licopid)

Международное название: Глюкозаминилмурамилдипептид& (Glucoseminyl muramildipeptide)

Фармакологическая группа: иммуномодулирующее средство, иммуностимулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03A. Иммуностимуляторы

Состав:

Ликопид 1 мг

Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 73,88 мг, сахар (сахароза) - 5,0 мг, крахмал картофельный - 19,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12 мг, кальция стеарат - 1,0 мг.

Ликопид 10 мг

Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 184,7 мг, сахар (сахароза) - 12,5 мг, крахмал картофельный - 40 мг, метилцеллюлоза - 0,3 мг, кальция стеарат - 2,5 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакодинамика:

Действующее вещество таблеток Ликопид - глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) -представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком N0D2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Тh1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа,. гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу более чем в 49000 раз). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (ГМДП).

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) - 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2) - 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Показания к применению:

Препарат применяется у взрослых и детей (с 3 лет) для комплексной терапии состояний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами.

У взрослых (таблетки 1 мг и 10 мг)

- при хронических инфекциях легких;

- при острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;

- при герпетической инфекции (в .т.ч. при офтальмогерпесе);

- при папилломавирусной инфекции;

- при хронических вирусных гепатитах В и С.

- при псориазе (включая артропатическую форму);

- при туберкулёзе легких;

У детей (только таблетки 1 мг)

- при острых и хронических заболеваний гнойно-воспалительных кожи и мягких тканей;

- при хронической инфекции верхних и нижних дыхательных путей как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

- при герпетических инфекциях любой локализации;

- при хронических вирусных гепатитах В и С.

Противопоказания:

Ликопид 1 мг:

- Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

- Беременность и лактация;

- Аутоимунный тириоидит в фазе обострения;

- Состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (выше 38 град.С) на момент приема препарата;

- Редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- Применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.

Ликопид 10 мг:

- Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

- Беременность и лактация;

- Дети в возрасте до 18-ти лет;

- Аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

- Состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38град.С) на момент приема препарата;

- Редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- Применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.

С осторожностью:

Ликопид 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача.

Режим дозирования:

Ликопид применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.

Ликопид 1 мг:

Дети:

*Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

*Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.

*Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Взрослые:

*Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

*Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

*Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Профилактика (взрослые): для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Ликопид 10 мг:

только взрослые:

*Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней;

*при офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

*Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз):

- при папилломавирусной инфекции: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней,

- при хроническом трихомониазе: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

*Псориаз: по 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз в сутки.

-При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

*Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Методы применения и принцип действия:

Меры предосторожности при применении:

Каждая таблетка Ликопид 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц),

каждая таблетка Ликопид 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,001 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка Ликопид 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, каждая таблетка Ликопид 10 мг содержит 0,184 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы - фермента, необходимого для переваривания лактозы).

Побочные действия:

Ликопид 1 мг:

Часто (1-10%) - в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9град.С), что не является показанием к отмене препарата.

Редко (0,01-0,1%) - кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0град.С). При повышении температуры тела больше 38,0град.С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид.

Очень редко (меньше 0,01%) -диарея.

Ликопид 10 мг:

Часто (1-10%) - артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9град.С), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдается при приеме таблеток Ликопид в высоких дозах (20 мг).

Редко (0,01-0,1%) - кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0град.С). При повышении температуры тела больше 38,0град.С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид.

Очень редко (меньше 0,01%) - диарея.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9град.С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие:

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида.

Особые указания:

В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата. У лиц пожилого возраста Ликопид 10 мг применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Решение о назначение препарата Ликопид таблетки 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов "псориаз" и "подагра" должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид таблетки 10 мг в ситуации сочетания у пациента диагнозов "псориаз" и "подагра", лечение следует начинать с низких доз, при отсутствии побочных эффектов, повышая дозу до терапевтической.

Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Срок годности:

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25град.С

Дата актуализации инструкции 17.12.2014

Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пептек ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 1 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 10 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 1 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 1 мг, пакет двойной из пленки полиэтиленовой

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001438 от 23.09.2011

Дата переоформления РУ: 23.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001438-230911

Производитель: Пептек ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пептек ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 1 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 10 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 1 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 1 мг, пакет двойной из пленки полиэтиленовой

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001438 от 23.09.2011, 24.03.2006

Дата переоформления РУ: 23.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001438-230911, ФСП 42-0614-6922-05