Персен (Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты экстракт)

Торговое название: Персен (Persen)

Международное название: Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты экстракт& (Valerianae rhizomatum extract+Melissae officinalis herbae extract+Menthae extract)

Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: N05CM. Сноворные и седативные препараты другие

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

состав ядра:

активные вещества: экстракт валерианы сухой - 50,000 мг; экстракт мелиссы сухой - 25,000 мг; экстракт мяты перечной сухой - 25,000 мг;

вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза;

состав оболочки:

гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск Е Hoechst (Capol 600).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакодинамика:

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое.

Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

артериальная гипотензия;

холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Режим дозирования:

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет:

при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день;

при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут -- 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.

Передозировка:

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания:

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение препарата при беременности и кормлении грудью не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С, в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 22.07.2016

Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения

Владелец регистрационного удостоверения: Lek D.D., Словения

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N016317/01 от 06.05.2010

Дата переоформления РУ: 07.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13399-04